不按劑量和適宜人群使用可能導(dǎo)致死亡

　　穆一凡

　　安進(jìn)最暢銷的藥物Aranesp和Epogen昨天再遭打擊，同樣受挫的還有強生的明星藥物Procrit——這些以紅血球生成素(ESA)為原理的抗貧血藥被叫停了部分廣告營銷，是否會被進(jìn)而逐出抗貧血類藥物，則是真正的危機(jī)。

　　昨天，美國眾議院能源和商務(wù)委員會主席John Dingell分別致函安進(jìn)和強生公司，要求它們暫停對消費者的抗貧血藥廣告，并提交有關(guān)這些藥物營銷活動的信息。

　　3月10日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)發(fā)出警告，稱上述藥物如果不按劑量和適宜人群使用，會提高部分病人患心血管疾病的可能，甚至導(dǎo)致死亡。應(yīng)FDA的要求，安進(jìn)和強生都在藥品包裝標(biāo)示上加注了黑框警告。

　　安進(jìn)發(fā)言人David Polk說，公司的抗貧血藥物本來就沒有直接針對消費者的廣告。強生發(fā)言人Stephanie Fagan也表示，已經(jīng)在2005年6月停止了直接對消費者的廣告。但是兩家公司都承認(rèn)，一直在向

　　雖然安進(jìn)和強生均表示，在營銷方面受到的影響很小。但提及這會對公司運營和利潤帶來怎樣的后果，雙方顯然不愿多談。強生以“尚在研究委員會信函”為由，拒絕透露任何信息。

　　2006年，Aranesp和Epogen聯(lián)手創(chuàng)造了66億美元的銷量——占安進(jìn)公司總收入的一半；而強生的Procrit(在海外市場上的名稱為Eprex)則以31.8億美元的收入，成為強生當(dāng)年第二大熱銷藥物。

　　紅血球生成素是否會被驅(qū)逐出抗貧血藥物之外，還要等待FDA今年5月的一次會議。但毫無疑問，羅氏待批準(zhǔn)上市的新藥Mircera已經(jīng)受到牽連。美林分析師Eric Ende說，由于抗貧血類藥物需要長期服用，預(yù)計對紅血球生成素類抗貧血藥物的需求將大幅縮水32%——無論是安進(jìn)還是強生，這都無異于當(dāng)頭一棒。