新藥品廣告審查辦法5月起實行

    處罰力度加大：一則廣告作假所有廣告文號取消

　　據新華社北京3月15日電

　　國家食品藥品監管局、國家工商總局15日發布新修訂的《藥品廣告審查辦法》。5月1日新辦法施行后，我國藥品廣告管理將進一步加強。新辦法將藥品廣告與產品掛鉤，今后，廣告嚴重違法的企業，有關部門將對其產品實行強制控制措施，暫停該產品的銷售，并責令其消除影響。

　　虛假宣傳，產品暫停銷售

　　新辦法第二十一條規定，對任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者的違法廣告，省級以上藥品監督管理部門一經發現，應當采取行政強制措施，暫停該藥品在轄區內的銷售，同時責令違法發布藥品廣告的企業在當地相應的媒體發布更正啟事。

　　違法發布藥品廣告的企業按要求發布更正啟事后，省級以上藥品監督管理部門應當在15個工作日內作出解除行政強制措施的決定；需要進行藥品檢驗的，藥品監督管理部門應當自檢驗報告書發出之日起15日內，作出是否解除行政強制措施的決定。

　　據國家食品藥品監管局有關部門負責人介紹，藥品廣告的違法行為，主要表現為廣告未經審批進行宣傳、處方藥違法在大眾媒介進行宣傳、擅自篡改審批內容違法發布。目前，對這些違法廣告涉及的藥品，藥品監督管理部門缺乏控制和制裁的法律依據，客觀上導致生產、經營企業肆無忌憚地借助違法藥品廣告銷售藥品，誤導群眾用藥。

　　一廣告作假撤銷所有文號

　　新辦法規定，某種藥品只要有一則廣告弄虛作假，其所有廣告文號都將被撤銷，即不得在媒體上繼續發布該藥品的任何廣告。同時，對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的，1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

　　據國家食品藥品監管局有關部門負責人介紹，實踐中，部分企業為一種藥品同時申請并獲得了大量的廣告批準文號。當某一個廣告因擅自篡改審批內容被藥監部門撤銷后，該產品仍有很多廣告在媒體上發布，甚至繼續惡意進行虛假宣傳，導致一邊藥監部門在撤號，一邊企業仍然在發布該藥品的廣告，使撤銷文號的處罰形同虛設，達不到震懾的作用。

　　審批時發現作假封殺一年

　　新辦法規定，對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機關在受理審查中發現的，1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

　　新辦法明確，對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并且3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。

　　據國家食品藥品監管局有關部門負責人介紹，新修訂的《藥品廣告審查辦法》，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《行政許可法》等上位法規定，增加了有關管理措施和法律責任。新辦法明確規定，《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、藥品批準證明文件被吊銷或撤銷等情形下，應當注銷藥品廣告批準文號。