作者： 肖瑋

　　不邁出國門，中藥將永遠無法得到世界的認可，但這一步卻走得異常艱難。受到歐盟嚴苛的注冊標準限制，中藥一直徘徊在歐洲市場的邊緣。現在，看好中藥發展前景的法國企業決定幫助中藥在歐洲獲得藥品合法身份。

　　3月1日，中法兩國簽署《中醫藥領域合作協議》。根據協議，雙方將在基礎研究、臨床研究、中藥研發、企業交流合作等方面開展廣泛合作，而其中重要一項就是使中藥符合歐盟標準。昨日，參與這一項目的法國藥企愛的發公司首次詳細披露了此項合作的具體內容。

　　歐洲沒有中藥上市

　　“目前，還沒有一款中藥在歐洲成功注冊，其主要原因是申請不到專利，”昨日，法國愛的發制藥集團中國區總經理Philippe Malecki向記者表示：“通過這次的中法合作，我們公司將會把藥物釋放技術更加廣泛地應用到中藥的研發和生產上，通過改變給藥方式來優化傳統中藥的劑型，使其符合歐洲注冊的標準。”

　　據介紹，中藥出口歐盟的形勢正日益嚴峻，所面臨的標準也將更為嚴格。首先，因為中成藥多為十幾種成分組合而成的復方中藥，并且使用傳統生產工藝炮制，這樣一來，幾乎無法對其中各種成分的功效加以量化并形成藥檢報告，所以很難在歐洲成功注冊。

　　另外，2004年4月，歐盟發布《歐盟傳統草藥法》，首次在歐盟范圍內規范了傳統草藥產品上市的程序和要求。進口到歐盟的中藥需證明已在歐盟成員國應用達15年以上，同時證明在第三國(如中國)應用30年以上，才能在歐盟正式注冊，且注冊的中藥只能包含植物成分和幾種礦物。而這一標準將在2011年4月正式實施。

　　為此，中國

　　“五六年前，一些規模較大的中藥企業就在法國設立了代表處，從事中藥的注冊工作，但始終沒有成功，”Philippe透露，“而目前，通過中法兩國的合作，已經有幾家中藥企業正與我們公司洽談在歐洲注冊事項，希望盡快在歐洲正式上市”。

　　歐洲市場有待摸索

　　在解釋為何法國如此熱心將中藥推向歐洲市場時，法國外交部長菲利普·杜斯特-布拉齊表示，其實法國也有將草藥用于醫療的傳統。19世紀以前法國和中國類似，都進行著草藥方面的研究，但之后法國開始發展西醫。他還表示，中醫具備在世界范圍內被應用的實力，但是需要3個基本要素，即安全、有效及現代，而這正是西醫可以與中醫互補的地方。

　　盡管如此，中藥在歐洲市場的前景仍需觀察。“現在，中藥都是以食品、營養品、食品添加劑等非正規藥品身份進入歐盟的。中藥品種在歐洲藥店也很難看到，歐洲人對于中藥的了解非常少，所以即使獲準上市，要使中藥完全被國際市場所認可還有很長的路要走。”一位中國藥企經理告訴記者。