本報(bào)記者 何鵬

　　昨日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞在作客中國(guó)政府網(wǎng)回答網(wǎng)友提問(wèn)時(shí)表示，鄭筱萸等腐敗分子令整個(gè)藥監(jiān)系統(tǒng)蒙羞，為了防患未然，藥監(jiān)系統(tǒng)將加強(qiáng)對(duì)權(quán)力的制約。而首批駐廠藥品監(jiān)督員也將于今日開(kāi)始正式培訓(xùn)。

　　吳湞同時(shí)表示，國(guó)家主管部門(mén)正在修訂和完善藥品GMP認(rèn)證規(guī)范。有專家表示，此次修訂將進(jìn)一步提高藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)門(mén)檻，從而引發(fā)制藥行業(yè)新一輪的并購(gòu)熱潮。

　　駐廠藥品監(jiān)督員今日培訓(xùn)

　　吳湞表示，國(guó)家藥品質(zhì)量駐廠監(jiān)督管理工作已經(jīng)開(kāi)始啟動(dòng)，首批駐廠監(jiān)督員28日將到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行培訓(xùn)。

　　吳湞說(shuō)，今年1月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式提出向藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度，這是今年藥品監(jiān)管的一個(gè)新的舉措，也是針對(duì)當(dāng)前藥品

　　“在該項(xiàng)制度試行過(guò)程中，首先將在全國(guó)33家血液制品和32家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員，因?yàn)檫@兩種產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)比較大�！彼�表示，這項(xiàng)派駐工作已經(jīng)啟動(dòng)，今日天第一批派駐監(jiān)督員就到國(guó)家局進(jìn)行培訓(xùn)，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)以后就開(kāi)始上崗。

　　對(duì)于鄭筱萸的腐敗行為，吳湞說(shuō)：“藥品審批過(guò)程中出現(xiàn)的一些腐敗現(xiàn)象，雖然是少數(shù)人，但讓整個(gè)系統(tǒng)蒙羞�！彼�表示，正在修訂相關(guān)規(guī)定，使審批過(guò)程當(dāng)中權(quán)力的配置、互相之間有監(jiān)督，使我們的審批權(quán)力配置更加合理，審批的過(guò)程更加完備，要加強(qiáng)對(duì)權(quán)力的制約。同時(shí)加大審批的監(jiān)督，主體落實(shí)審評(píng)審批責(zé)任制。通過(guò)這一系列的工作，完善審批過(guò)程，在這個(gè)過(guò)程中，加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，杜絕一些腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。

　　GMP新標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)行業(yè)重組

　　吳湞昨日還透露，國(guó)家有關(guān)主管部門(mén)正在抓緊時(shí)間修訂和完善GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

　　吳湞表示，我國(guó)從開(kāi)始頒布GMP到全面強(qiáng)制實(shí)施GMP用了14年的時(shí)間，期間效果很好�！暗�2004年6月30日，有1700多家不符合GMP要求的企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)，同時(shí)有800多家企業(yè)予以淘汰，GMP企業(yè)絕大部分實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，我國(guó)制藥企業(yè)整體水平上了新臺(tái)階�！�

　　他說(shuō)，藥品和醫(yī)療器械的GMP管理是兩個(gè)不同的管理規(guī)范，目前藥品GMP制度正在修改和完善，醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系規(guī)范正在制定，GMP新的規(guī)范推出后將有更強(qiáng)的操作性。

　　中國(guó)社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心張永建主任在接受記者采訪時(shí)說(shuō)，新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)疑會(huì)進(jìn)一步提高制藥企業(yè)的技術(shù)門(mén)檻，很多企業(yè)將面臨被迫退出市場(chǎng)的命運(yùn)。

　　根據(jù)張永建的研究，目前我國(guó)現(xiàn)存6000多家制藥企業(yè)，市場(chǎng)供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于需求，一些技術(shù)水平較低的企業(yè)和產(chǎn)品仍普遍存在，從優(yōu)化行業(yè)資源配置的角度考慮，需要對(duì)落后企業(yè)進(jìn)行淘汰，而新標(biāo)準(zhǔn)無(wú)疑會(huì)促進(jìn)行業(yè)內(nèi)部的這種變化。

　　他說(shuō)，事實(shí)上從去年下半年開(kāi)始，已經(jīng)出現(xiàn)了制藥企業(yè)收購(gòu)的信號(hào)，隨著新的GMP標(biāo)準(zhǔn)的制定和出臺(tái)，這種收購(gòu)現(xiàn)象將會(huì)加速，整個(gè)產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu)也會(huì)更趨于合理化。

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