撰稿 陶魏斌

　　不久后，我省的一些制藥企業將迎來由當地藥品監管部門派駐的監督員。

　　春節假期結束后的第一個工作日，國家食品藥品監管局就在其官方網站發布向全國高風險藥企派駐監督員的具體計劃，要求在3月底前完成首批監督員進駐工作。這些高風險藥品企業包括：注射劑生產企業，生物制品生產企業和特殊藥品生產企業。

　　此次派駐的監督人員將由各省市從轄區內藥品監督管理部門及其直屬事業單位工作人員中選派，主要對藥品生產企業執行GMP(藥品生產質量管理規范)情況進行監督檢查，重點檢查原輔料來源的合法性、生產工藝與批準工藝的一致性、藥品是否按照標準檢驗以及質量保證措施等，對特殊藥品還應檢查生產計劃、購銷數量及儲存條件等情況。

　　“全面整頓藥品市場秩序，切實維護國藥準字的公信力。要加強對藥品研制、生產等關鍵環節的管理�！边@是在本月初國務院召開的“全國加強食品藥品整治和監管工作電視電話會議”上，吳儀副總理要求藥監部門今年需重點抓好的五個工作內容之一，這次向藥企派駐監督員也正是此項任務布置后，藥監部門推出的第一個動作。

　　前段時間，國家藥監部門在醫藥監管方面特別是在審批藥品生產批準文號問題上暴露出的一些問題，一度把國家食品藥品監管局推到了輿論的“風口浪尖”上。

　　如今，適時推出新的監管措施，無疑將有助于扭轉工作被動局面。但單純地依靠監督員制度來推動管理將是遠遠不夠的，現在已有一些有關人士認為，監督員制度存在操作上的一些難度，如把握不當將更容易出現問題。

　　此間人士希望，藥監管理部門接下來推出的更多監管措施，使老百姓能放心地用藥。