本報記者：孫晨、孫書博

　　“有關部門正在醞釀大幅壓縮藥品批號，現(xiàn)有的16萬種藥品批號將壓縮到7000至10000種�！�，一位知情人士日前向記者透露，“以中國的醫(yī)療市場需求測算，7000種藥品足夠了。”這意味著，目前的藥號將只有6%左右的存活率。

　　“藥監(jiān)局成立以前，中國只有1.7萬種藥品。國家藥監(jiān)局成立至今的九年時間，藥品批文數量暴漲，達到16萬種。這些年藥品審批過多、過濫，這是引發(fā)藥品市場混亂、價格高居不下、質量事故頻發(fā)的一個重要源頭。”該人士告訴記者。

　　中國化學制藥工業(yè)協(xié)會周燕向記者證實，近日也已聽到此說法，但尚未見到相關文件。

　　據披露，被業(yè)內人士普遍認為是藥品批文大裁減的預警信號始于今年1月，新從江西省藥監(jiān)局提拔到國家藥監(jiān)局任副局長的吳湞在杭州召開“2007年全國藥品注冊工作會議”時指出，藥品注冊現(xiàn)場核查、藥品批準文號普查、藥品再注冊工作成為今年藥品注冊工作重點。

　　“藥監(jiān)局的這一表態(tài)實際上已經很明確了。這次核查必然會使大量弄虛作假的藥品研制的問題浮出水面，藥品批號普查、藥品再注冊等手段就是對已上市藥品批文的大清理。

　　據一位藥廠人士透露，與他們熟識的國內多家藥廠都面臨著相同的“難關”：執(zhí)行核查的藥監(jiān)部門把“自行撤銷藥品批號”的數目指標都分攤到各家藥廠的頭上；如果自己不撤銷批號，藥監(jiān)部門將到廠內進行極為嚴格、細致的核查，發(fā)現(xiàn)申報材料造假的，一律撤銷。

　　“這一政策將直接導致大量中小藥企倒閉、出局。”南方一家藥廠的高層人士分析認為，“原先每個藥廠手里都有大量藥號，為的是應付藥品市場激烈的競爭。比如，這幾個品種不好賣了，藥廠就可以馬上調整換另外幾個品種，投放市場。現(xiàn)在把手里的藥號都撤銷了，藥廠沒有了靈活調整的能力，還怎么在市場上存活？”

　　他認為，中國藥業(yè)的大洗牌時代將要降臨。

　　“單純強調‘幫企業(yè)辦事，促經濟發(fā)展’，沒有把保障公眾用藥安全這一中心任務落實好�！敝泄仓醒胝�治局委員、國務院副總理吳儀2月8日下午在國務院召開“全國加強食品藥品整治和監(jiān)管工作電視電話會議”時指出過去藥品監(jiān)管工作存在的問題。

　　吳儀副總理明確表示：“相關藥品監(jiān)管法規(guī)制度不健全、不完善、有漏洞。一些規(guī)章規(guī)定的程序不嚴密，解釋權和自由裁量權過大。”

　　業(yè)內亦有傳言稱新修改的《藥品注冊管理辦法》可能在今年出臺。

　　而據接近有關高層部門的業(yè)內人士指出，今年年內應該不會倉促出臺，“新形勢下，該法規(guī)的修訂將極其慎重，不會倉促草就；同時，該法必須報請全國人大常委會審議，這個法的出臺過程將不會是短期內能完成的。”

　　(本報記者 孫書博對本文亦有貢獻)