郭艾琳

　　編者按

　　雖然“取消中醫”的謬論已被衛生部和國家中醫藥管理局明確予以否定，但這一事件也從另一個側面警示我們，我國的中醫藥發展的確存在一些不盡如人意的問題，而只有敢于直面現實才能贏得發展的機會，本報將針對中醫藥產業目前尚存在的一些問題進行剖析，并試圖探討出中醫藥良性發展的一條途徑。

　　經過整整19個月的漫長審判，最近，天津天士力制藥股份有限公司(下稱“天士力”)狀告東莞萬成制藥有限公司侵犯其產品“養血清腦顆粒”發明專利權一案，最終以天士力一方獲勝告終。

　　雖然最終的賠償只是象征意義的1元錢，但這場官司背后的意義卻非比尋常。天士力總裁閆希軍說，打這場官司的目的就是保護國粹中藥，保護中藥的現代化、國際化。

　　然而，一個令人惋惜的結果是，這場專利糾紛僅是我國法院首次判決的中藥

　　中藥專利申請不敵老外

　　事實上，天士力并不是唯一意識到保護中藥知識產權的企業。近幾年，中藥專利的申請數量已呈現出上升趨勢。截至目前，我國中藥的專利申請量總計有15684件，但這一數字相比于龐大的中藥體系來說，還微不足道。

　　而在有限的中藥專利申請案例中，PCT(國際專利)申請卻鳳毛麟角。《第一財經日報》從國家知識產權局獲取的數字顯示，2002年，中藥領域的PCT申請僅占國內中藥申請總量的0.6%，也就是說，國內有99.4%的中藥沒有申請國際專利，完全放棄了國際市場。

　　相比中國中藥企業對國際市場的冷淡，國外制藥企業來華申請中藥專利的熱忱卻居高不下。上海雷允上制藥質量技術部經理倪敏芳告訴記者。目前，向中國申請中藥專利最多的國家依次是日本、韓國、美國、德國等。值得一提的是，美國是從近幾年躍居第三的。

　　于是，兩種對待中藥專利完全不同的態度，使處于中藥發源地的中國企業陷入尷尬處境。

　　“牛黃清心丸是我國傳統中成藥，然而想要生產牛黃清心丸的口服液和微膠囊的改進劑型產品，卻要取得韓國人的同意，因為他們已經向中國專利局申請了這兩項產品的專利。”上海偉業咨詢公司醫藥行業分析師盛松無奈地對記者說。

　　事實上，此類尷尬并非個案。

　　薄荷作為地道的中藥材，目前已有8項專利落在美國人手里，而日本一家公司也已為當歸芍藥湯、芍藥甘草湯等在美國申請專利，并明確提出芍藥為活性成分。這就意味著，如果我國的相關中成藥出口到美國，很可能會被以侵犯知識產權的名義扣押或征收高額專利費。

　　根據國家知識產權局此前公布的數字，目前中草藥國際市場上，日本和韓國已經成了絕對的贏家，品種占80%～90%，而中國的制劑在國際市場僅占3%～5%。

　　值得關注的是，諸如印度尼西亞等國家已將自己國家的傳統藥品設為國家保密項目，其他國家的企業無權隨意使用。

　　專利保護范圍小

　　然而，對于諸多中藥企業來說，忽略專利并非完全出于意識的單薄。事實上，在我國中藥專利的申請和保護都不是一件簡單的事。

　　“由于中藥的經典配方在古籍上大都早有記載，即便有些改良處方與經典處方相比有所加減，但也會因難以判斷其是否具有新穎性、創造性而不能申請專利。”倪敏芳說。

　　“從1996年起，我們已經有近百項產品遞交了專利申請，但目前批下來的不到三分之一。”說到中藥專利申請，諸先生很是無奈地說，他是浙江一家中藥企業研發部的經理。

　　而由于是復方成分，中藥一旦遇到侵權事件，也很難以直接證據來證明對方侵犯了專利。

　　記者了解到，在天士力專利案中，“養血清腦顆粒”中當歸和川芎的用量差異所導致的功效改變就成了該案件最終裁定的一大依據。此前，北京中醫藥大學的專家就此還專門組建了研究小組，這也成了這一專利糾紛經歷時間冗長的一大原因。

　　一位業內人士向記者指出，按照國際慣例，對于藥品專利的保護一定要能講出具體的化學結構，從這一點上來說，天士力方面也存在著“軟肋”，“否則就不會只要求賠償1元了。”

　　倪敏芳告訴記者，目前困擾許多廠家的專利保護問題，就是如何以處方加減來判斷是否侵權。

　　也正因為復方成分的功效無法具體到哪個成分發揮了哪個具體作用，中藥在國際市場的地位長期以來一直處于一種“灰色地帶”，我國中藥出口到歐盟市場時，一直使用食品、營養品、食品添加劑等身份，而真正的藥品身份卻被完全忽略。由此，也給中藥在國際市場上注冊專利帶來了阻礙。