我國(guó)將提高藥品準(zhǔn)生門檻 所有藥品都將再注冊(cè)

　　 作者： 鄧琳

　　今日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將召開局長(zhǎng)會(huì)議，其中，將對(duì)“國(guó)家藥監(jiān)總局?jǐn)M在今年我國(guó)對(duì)所有的藥品開始再注冊(cè)”進(jìn)行詳細(xì)說明。這是記者昨天從國(guó)家藥監(jiān)總局獲悉的。

　　據(jù)了解，今年我國(guó)所有藥品都將開始再注冊(cè)，沒能通過再注冊(cè)的藥品將退出市場(chǎng)。昨天，國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人張冀湘公開在媒體上表示，2007年，國(guó)家藥監(jiān)局將開始對(duì)所有藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行重新登記及再注冊(cè)，就是要通過重新登記這個(gè)方法，來淘汰一批生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、工藝落后，存在安全隱患的藥品。據(jù)他介紹，經(jīng)過前些年的整頓治理，目前我國(guó)的藥品企業(yè)有4000多家，但還是相對(duì)較多。另外，同一種藥品也有多家企業(yè)在生產(chǎn)。

　　但張冀湘也表示，什么時(shí)候能夠完成所有藥品的再注冊(cè)，目前還沒有具體的時(shí)間表。但可以肯定的是，2007年一定會(huì)開始再注冊(cè)工作。

　　去年，“齊二藥”和“欣弗”事件的發(fā)生，使藥品監(jiān)管成為各界關(guān)注的焦點(diǎn)，藥品安全問題也成為公眾關(guān)注的熱點(diǎn)話題。目前，有數(shù)據(jù)顯示，全國(guó)有4000多家藥廠、1萬多家醫(yī)藥公司，這些背后是龐大的醫(yī)藥代表隊(duì)伍。藥品在生產(chǎn)、流通過程中問題也隨之增多，假藥和劣藥不斷涌現(xiàn)，藥品安全問題已經(jīng)成為人們心中揮之不去的“痛”，無論是GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證制度、藥品抽檢制度，還是流通過程中的藥品集中招投標(biāo)制度，好像都很難真正有效地杜絕藥品質(zhì)量安全問題。

　　據(jù)悉，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行的藥品批準(zhǔn)文號(hào)普查，截止到2006年8月31日，國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)168740個(gè)。如此多的藥廠，如此多的藥品，如何能真正消除藥品安全隱患，這使國(guó)家藥監(jiān)部門面臨著嚴(yán)峻的考驗(yàn)。