國(guó)內(nèi)青蒿素出口窘境有望破局

　　復(fù)方青蒿素制劑獲批并投產(chǎn)

　　邢少文

　　青蒿素類藥作為目前全球公認(rèn)的最佳抗瘧疾藥物，其生產(chǎn)和臨床研究中心都位于中國(guó)，也是目前唯一一個(gè)被國(guó)際社會(huì)普遍認(rèn)可的中藥藥物

　　華立、桂林南藥、新南方科技等都已向WHO遞交相關(guān)預(yù)認(rèn)證材料，力爭(zhēng)成為直接供應(yīng)商，并力爭(zhēng)改變知識(shí)產(chǎn)權(quán)缺失的局面

　　由于可能導(dǎo)致的耐藥性威脅，2006年年初，世界衛(wèi)生組織(WHO)曾呼吁全球制藥企業(yè)停止上市和銷售抗瘧疾藥物青蒿素單方制劑藥，這給全球青蒿素原料主要供應(yīng)商的中國(guó)企業(yè)出口蒙上了一層陰影。而這層陰影或?qū)⒃诓痪孟�散�?/p>

　　昨日，《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》從在廣州召開(kāi)的第二屆國(guó)際青蒿素類藥臨床評(píng)價(jià)研討會(huì)上獲悉，一種新的復(fù)方青蒿素制劑——第四代復(fù)方青蒿素藥物Artequick已于去年獲批，并開(kāi)始投入生產(chǎn)。而該藥物的生產(chǎn)企業(yè)廣東新南方青蒿素科技有限公司也躋身為繼華立、昆藥、復(fù)星集團(tuán)桂林南藥之后國(guó)內(nèi)第四家擁有復(fù)方青蒿素制劑產(chǎn)品的企業(yè)。

　　青蒿素類藥作為目前全球公認(rèn)的最佳抗瘧疾藥物，其生產(chǎn)和臨床研究中心都位于中國(guó)，也是目前唯一一個(gè)被國(guó)際社會(huì)普遍認(rèn)可的中藥藥物，產(chǎn)品主要供應(yīng)非洲和東南亞國(guó)家。自被納入WHO采購(gòu)目錄之后，其不斷放大的市場(chǎng)需求已吸引國(guó)內(nèi)多家企業(yè)介入，但由于WHO采購(gòu)需經(jīng)過(guò)供應(yīng)商GMP審查和預(yù)認(rèn)證審核，這將國(guó)內(nèi)企業(yè)擋在了直接供應(yīng)商的門外。而瑞士諾華制藥公司及法國(guó)賽諾菲公司憑借在后期研發(fā)上的優(yōu)勢(shì)獲得了直接供應(yīng)商地位，中國(guó)企業(yè)則淪為其產(chǎn)業(yè)鏈中的下游——青蒿素原料及制劑供應(yīng)商。

　　與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)青蒿素生產(chǎn)企業(yè)雖然與諾華和賽諾菲有著穩(wěn)定的訂單關(guān)系，但制劑專利權(quán)和品牌都掌握在國(guó)外企業(yè)手中。

　　受累于單方制劑出口的受限以及原料種植的盲目擴(kuò)張，自去年以來(lái)，青蒿素原料收購(gòu)價(jià)格開(kāi)始雪崩，從高峰期的6800元/公斤一路下滑至3000元/公斤以下。但原料價(jià)格的下跌并不妨礙制劑的全球供應(yīng)短缺格局，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2005年國(guó)內(nèi)三家單方青蒿素生產(chǎn)企業(yè)出口額達(dá)3000萬(wàn)美元，與WHO復(fù)方制劑采購(gòu)訂單總額基本持平。

　　國(guó)內(nèi)企業(yè)顯然并不滿足于這種現(xiàn)狀，華立、桂林南藥、新南方科技等都已向WHO遞交相關(guān)預(yù)認(rèn)證材料，力爭(zhēng)成為直接供應(yīng)商，并力爭(zhēng)改變

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