輝瑞抗腎癌新藥被指安全存疑

　　作者： 肖瑋

　　根據一項最新的研究顯示，輝瑞公司美國剛上市1年的抗腎癌新藥SUTENT(舒尼替尼)可能會導致患者出現甲狀腺功能低下、容易疲勞和虛弱的癥狀。更值得關注的是，這款新藥將在2008年下半年被引入中國市場。

　　“目前這款藥物還沒有在中國銷售，所以我們不便對該藥品的情況表態，”昨日，輝瑞中國公司在接受本報記者采訪時沒有對SUTENT的安全性做出回應。

　　8成服用者出現異常

　　根據《美國癌癥研究院期刊》報道，有85%的患者在服用SUTENT后出現甲狀腺異常。不過參與研究的研究員布賴恩表示，“甲狀腺功能減退癥”是一種比較容易處理的癥狀,可以通過如荷爾蒙替代療法等方法進行控制。

　　“這是一個很容易控制的藥物異常反應。”輝瑞公司負責SUTENT的醫療總監Hariharan表示，但同時他也強調，輝瑞公司將進行研究,以確定自己的藥物是否會影響甲狀腺功能。

　　另外，美國國家衛生研究所的研究員還表示，由于他們沒有對未服藥者進行測試,所以也不能排除是其他因素引發患者甲狀腺異常。

　　市場前景一度被看好

　　SUTENT是在2006年1月經美國FDA批準上市的新藥，用于治療腎細胞腫瘤和胃腸道間質腫瘤，截止到去年10月1日，該藥品的銷售額為1.15億美元。所以這款僅上市一年的新藥SUTENT被業界廣泛看好。

　　當時，SUTENT的上市可謂風光無限，FDA就曾明確表示，這是該機構首次批準能同時治療兩種疾病的抗癌藥物。SUTENT通過阻止腫瘤細胞得到生長所需的血液和養分起到治療作用。臨床試驗表明，該藥能延緩胃腸道間質腫瘤的生長速度，并能縮小腎細胞腫瘤的尺寸。

　　而且，FDA還對SUTENT采取了優先立項審批的辦法，審批過程僅用了不到6個月。在批準該藥上市前，FDA還與輝瑞公司合作，讓沒參加臨床試驗的病人也能用上該藥。

　　目前，抗腫瘤藥物是全球藥企的必爭市場。有數據顯示，作為繼心血管藥、中樞神經系統藥之后的第三大醫藥市場，全球抗腫瘤藥物市場近年來發展迅速。2005年，全球抗癌藥銷售總額282億美元，預計今后5年仍將保持15.5%的市場增長率，中國更是以每年17%的速度在增長。業內有人預估，到2010年這一市場將增至600億美元。

　　中國專家表態謹慎

　　SUTENT不僅為輝瑞公司帶來了可觀的利潤，連一貫嚴苛的FDA也對其青睞有加。輝瑞中國公司工作人員向記者表示，此次國外關于SUTENT增加患者甲狀腺疾病的研究不會影響其2008年在中國上市的計劃。

　　然而，中國的抗腫瘤專家并不像輝瑞中國公司這樣樂觀。昨日，光明

　　據介紹，抗癌藥品的副作用確實比較大，一旦患者出現比較嚴重的副作用，就應該立即停止用藥或減少用藥量，一般副作用就會逐漸消失。

　　“因為這種藥在中國還未上市，所以不知道其副作用的具體情況，SUTENT的安全性主要還需看其將來在中國醫院進行臨床實驗的情況。”李華稱。