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中藥在歐盟面臨生死劫 湖南藥企靜觀其變

http://www.sina.com.cn 2006年11月30日 03:18 紅網

  紅網11月30日訊 (瀟湘晨報記者 卜盎) “門檻提高也許對于有品牌的中藥企業是好事,不過也要看具體的標準是什么,如果按美國的藥品FDA來定的話,那么中藥出口歐盟將面臨困難。”對于中藥出口歐盟的形勢,省內知名中藥企業九芝堂旗下外貿分公司負責人劉玉民的態度更傾向于“靜觀其變”。

  劉玉民說的是《歐盟傳統草藥法》。在經歷2年過渡期后,2011年將面臨著全面實施。截至目前,我國尚無一家企業遞交藥品注冊材料。

  《歐盟傳統草藥法》規定,到2011年4月后,草藥銷售將受到嚴格的管理。進口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國應用達15年以上,同時證明在第三國(如中國)應用30年以上,才能正式注冊,且中藥的成分中只能包含植物和幾種礦物。但我國中藥則包括植物藥、動物藥和礦物。此前,中藥進入歐盟都是以食品、營養品、食品添加劑等非正規身份進入。

  “目前我們主要的出口地點是英國,是以食品添加劑的方式進去的,主要是包括六味地黃丸在內的濃縮丸劑。”劉玉民告訴記者,目前對于歐盟等國的出口,國內藥企都是采取的打擦邊球的方式,以食品等類別出口,而并非以藥品出口。不過,隨著《草藥法》的正式實施,這種打擦邊球的方式將難以為繼。

  另據了解,英國是目前國內中藥企業在歐洲的主要“移民地”,英國國內有3000多家中醫診所。劉玉民告訴記者,目前英國對于中藥管理主要采取的是協會自律方式,英國政府對于中藥在英國的銷售沒有硬性管理。劉玉民還告訴記者,英國將在2009年出臺新的中藥標準,對于形勢目前還難以做出判斷。

  從相關報道來看,歐盟對于國內中藥出口提高門檻主要體現在兩個方面,其一是收取高額注冊費,目前標準為100萬元。其二,則是對藥品本身的應用期限、成分等作出詳細規定。

  “提高門檻對于有品牌的實力藥企可能是好事,目前出口到歐盟的中藥產品都是低價低端競爭。”劉玉民指出,目前國內中藥企業對于歐盟的出口主要是靠“價格戰”,“我們一年平均出口到英國的金額在180萬元人民幣左右,但件數達到3000多件,仍然屬于薄利多銷型。”劉玉民認為,未來隨著門檻的提高,可能會擠掉小廠的出口資格,讓大企業擁有更多的定價權。

  記者昨日還從湖南另一藥企千金藥業了解到,目前千金基本沒有對歐盟的出口。

  “中藥以后要以藥品方式進歐盟的話,要看修改后的標準是什么,如果有FDA那么嚴的話,那可能就難了。”對于未來的出口,劉玉民仍然存著一絲擔心。稿源:紅網 作者:卜盎


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