美國或對植物藥審批適度放寬

　　本報記者 邢少文 發自珠海

　　“FDA(美國食品暨藥物管理局)可能會對植物藥作為新藥申請做出一些適當的放寬，比如，對中草藥的提純度，不一定要求100%，在非臨床評價上也會適度放寬。”日前，美國FDA藥物評價和研究中心陳紹琛博士告訴《第一財經日報》。

　　美國不久前制訂了《植物藥研究指南》，明確以有別于化學藥品的標準來審批中藥類產品，開始接受傳統藥物中的天然藥物復方混合制劑作為治療藥物，這將為中藥作為治療藥物進入美國市場提供了可期望的前景。

　　據相關統計，目前全球每年天然植物藥的市場年銷售額近300億美元，其中中草藥銷售額近150億美元；我國擁有世界上動物、植物、藥用礦物總數為12807種，但在全球中草藥市場上所占的比例卻只有百分之三到百分之五。目前中藥進入美國市場一般以功能食品的形式進入。

　　“最終目的是把中藥塑造為西方國家可以認定的藥物，并通過FDA認證。”聯盟主席、美國耶魯大學藥理講座教授鄭永齊說。