不服被叫停 奧美定起訴國家藥監局

　　本報記者 郭艾琳 發自上海

　　因為涉及大量嚴重不良反應而被國家食品藥品監督管理局(SFDA)叫停的注射隆胸產品“奧美定”開始喊冤。近日，奧美定生產廠商吉林富華醫用高分子材料有限公司(下稱“富華公司”)因為不服SFDA決定將其告上法庭，要求其撤銷先前的決定。

　　富華公司認為，他們所生產的“奧美定”是經過批準生產和銷售的，是安全有效的產品。而SFDA此次進行再評價的對象是假冒的“奧美定”產品，并不是真正的“奧美定”產品。

　　此前，SFDA不良反應監測中心共收到183份“奧美定”不良事件監測報告，其中，有很多不良反應對使用者造成了嚴重傷害。今年4月30日，SFDA正式叫停了該產品。

　　“我們目前還不想說什么，等我們想發表看法時會主動找媒體的�！弊蛉眨�富華公司一位人士以此理由拒絕了《第一財經日報》的采訪。

　　而記者了解到，此前在SFDA就是否取締奧美定而舉行的聽證會上，富華公司方面的態度就一直很強硬。其認為不良反應不能證明是合法使用奧美定產品本身造成的，有些不良反應來自假冒偽劣產品、非法行醫和操作不當等。

　　然而，一直聲稱自己是合格產品的奧美定從注冊審批開始，就走了許多不合常理的步驟。此前，相關媒體曾報道過SFDA對奧美定的上市特別“優待”，僅僅7個月就取得《試產注冊證書》。

　　值得關注的是，當時對奧美定進行審批的正是目前已落馬的原SFDA醫療器械司司長郝和平。

　　而從2003年起，深圳市藥監局方面就接到多起針對奧美定和專門使用該產品的深圳富華

　　昨日，記者致電SFDA，希望了解其對此事的看法，但截至記者發稿時，SFDA尚未給記者具體答復。