經過幾年努力，印度制藥企業已經在仿制能力、創新能力、國際市場開拓方面將中國藥企遠遠甩在后頭

　　通常情況下，印度制藥企業更愿意采用專利挑戰策略，也就是通過研究跨國企業的藥品專利，找出漏洞訴其專利無效或者通過避開專利保護范圍合成藥物的方式

　　本報記者 郭艾琳 發自上海

　　全球制藥老大輝瑞被印度人撞了一下腰。其拳頭產品——全球首個年銷售額突破100億美元的藥品“立普妥”，遭遇了印度仿制藥企業“南新(Ranbaxy)”的專利挑戰。雖然去年10月，南新在首場法院審判中失利，但南新繼續上訴，要挑戰到底。

　　敢于向輝瑞宣戰，需要的不僅僅是勇氣，南新自有南新的底氣——它已經具備先進的仿制、創新和進一步研發的能力。而無論是勇氣還是技術，都是我國制藥企業所欠缺的。

　　兩個同樣有著幾千年文明歷史的泱泱大國，在制藥領域，曾經幾乎站在同一起跑線上，同樣走著以仿制為主的路線，而如今，印度已經超越了中國。

　　到印度考察回國后，海正制藥董事長白驊感嘆，中國醫藥企業平均落后印度10~15年，印度藥企已經成為我國企業最大的競爭對手之一。

　　殊途不同歸

　　無論是規模、數量還是性質，中國醫藥產業和企業都與印度有著驚人的相似之處：

　　印度制藥行業分布著2萬多家注冊企業，90%以上是作坊式小企業；我國目前擁有6000多家醫藥企業，醫藥中小企業所占比例為86.8%，水平基本相當。而生產成本低、行業集中度低等，都是兩國醫藥行業的相似之處。

　　由于研發水平有限，兩國醫藥企業都以生產仿制藥品為主，自主創新研發藥品所占的比例相當小。

　　然而，一條幾乎相同的道路，卻走出了兩個不一樣的結果。

　　除了零碎的小規模醫藥企業，印度通過10多年的努力，如今已經有了類似于南新、瑞迪(D r .R e d d y ’s)、西普拉(Cipla)等在國際上有影響力的大型制藥企業。這些企業已不局限于簡單的仿制，也已經開始有了創新藥物。而這些制藥企業，正通過收購國際知名醫藥企業的非專利業務、建造海外工廠的形式，進入歐美發達國家市場。

　　而相比之下，中國醫藥企業卻幾乎找不出在國際上知名度很高的企業，更缺少向大型跨國制藥企業發起并購的勇氣和資質。

　　中國和印度生產的藥品都可以銷售到世界上100多個國家，出口額也基本相近。但是，印度藥物制劑的出口額占總出口額的15%以上；而中國主要是附加值較低的原料藥出口，西藥制劑出口一直徘徊在1億美元左右，不到總額的4%。

　　一項調查結果顯示，今年6月，印度制藥市場的銷售額比上一月增長12.9%，其中南新和西普拉的增長率分別為13.7%和16.6%。而南新以5.13%的份額成為當月市場霸主。然而在我國醫藥市場中，占據市場主導地位的，大多是跨國醫藥企業。

　　仿中有創和一味仿制

　　并不完全是中國企業的技術水平不夠，事實上，部分中國藥企的仿制水平也已經達到了一定的高度。然而印度制藥企業取得勝利的關鍵，在于其比中國企業更早地意識到，簡單的仿制是完全不夠的，仿制的同時必須有進一步的創新。這一點不同的思考方式帶動了印度制藥企業的飛速發展。

　　我國制藥企業的通病就是低水平重復仿制。一個技術含量較低的藥品專利過期后，幾十家甚至上百家企業對其進行簡單的、完全相同的仿制。如“安乃近”這樣低價格藥品，生產廠家已經超過了100家，而為了贏得銷路，各企業之間只能紛紛壓價競標，最終的價格低到企業自己無法承受。而對于那些技術含量高的藥品，卻很少有企業敢于去嘗試仿制。

　　而印度制藥企業走的卻是另外一條道路：仿中有創，而且如果同樣時間開拓生產仿制藥，印度往往比中國早1~2年上市。

　　通常情況下，印度制藥企業更愿意采用專利挑戰策略，也就是通過研究跨國企業的藥品專利，找出漏洞訴其專利無效或者通過避開專利保護范圍合成藥物的方式。南新挑戰輝瑞走的就是這樣一條道路，而事實上，此前南新已經通過成功訴訟葛蘭素史克的“頭孢呋辛酯”，在不需要付出任何賠償的前提下，對該藥品進行低價仿制。

　　同樣，印度大型制藥企業更愿意在仿制藥品的基礎上，進一步研發創新，從而創立自己的品牌藥品。目前，印度的制藥企業已經從最開始的原料藥生產，逐步過渡到對創新藥物的開發，且這一發展勢頭越來越強勁。

　　按照國際慣例，一個研發型制藥企業，每年將銷售額的15%左右投入研發，而印度企業是研發支出占到其銷售收入的2%左右，大型醫藥公司研發投入已達到10%左右。但我國制藥企業的平均投入只有不到1%，而像華北制藥、山東新華等老牌醫藥企業，也很少有研發的項目。《第一財經日報》在采訪中發現，很多制藥企業根本拿不出這筆研發經費，甚至沒有設立研發部門。