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中國將嚴查藥廠違規生產行為http://www.sina.com.cn 2006年08月15日 19:27 新華網
新華網北京8月15日電 (記者 張曉松 韓潔) 國家食品藥品監督管理局局長邵明立15日表示,今后食品藥品監督管理部門將全面檢查企業執行《藥品生產質量管理規范》(GMP)的情況,督促企業完善質量管理體系,嚴厲查處違規生產行為。 邵明立是在北京召開的全國食品藥品監督管理工作座談會上說這番話的。 他說,今后將以注射劑生產、在國家藥品質量抽查中有不合格記錄和在以往跟蹤檢查中發現問題的三類藥品生產企業為主要對象,以原輔料購入、質量檢驗、從業人員資質和企業質量管理責任落實情況為主要檢查內容,采取巡查、抽查和飛行檢查等方式,切實加強動態監督,落實生產質量監管。 最近發生的齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥案、安徽華源生物藥業有限公司克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)不良事件等,均與企業違規生產有關。國家食品藥品監督管理局15日上午召開新聞發布會,通報了安徽華源欣弗事件調查結果,違規生產是造成這一事件的主要原因。 “針對‘齊二藥’假藥案件暴露出的企業GMP規定操作,導致假劣藥品流入市場的問題,我們加大了藥品生產監管力度,直接對涉嫌違規生產的企業實施飛行檢查,嚴肅查處違規生產行為。”邵明立說。 據介紹,今年上半年,國家食品藥品監督管理局共查處違規生產企業20家,收回《藥品GMP證書》11份,暫不發證2家,責令整改7家。(完)
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