新華網(wǎng)上海8月3日電 (記者 陸文軍) 被認(rèn)為能有效防治禽流感的藥品羅氏“達(dá)菲”國(guó)產(chǎn)化有了新的進(jìn)展。記者3日從上藥集團(tuán)及羅氏制藥方面獲得消息，上藥集團(tuán)獲得羅氏授權(quán)生產(chǎn)銷售的國(guó)產(chǎn)化磷酸奧司他韋原料藥和膠囊“達(dá)菲”工作已經(jīng)取得了最終成果，不日將正式面世，國(guó)產(chǎn)奧司他韋商品名為“奧爾菲”。

　　2005年瑞士羅氏公司將奧司他韋的專利向全球開放。上藥集團(tuán)接受了“達(dá)菲”在中國(guó)地區(qū)的專利授權(quán)，并著手將“達(dá)菲”奧司他韋國(guó)產(chǎn)化。

　　在國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家科委、中科院等各方合作和參與下，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，上藥集團(tuán)申報(bào)了全部規(guī)定的各項(xiàng)技術(shù)資料，完成了磷酸奧司他韋膠囊在人體進(jìn)行的生物等效性試驗(yàn)。所提交的生物等效性數(shù)據(jù)證明：國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊與瑞士羅氏公司生產(chǎn)的“達(dá)菲”具有生物等效性，表明國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊在臨床療效，質(zhì)量及安全性方面，均達(dá)到了和進(jìn)口“達(dá)菲”的一樣的水平。國(guó)產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊于日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的原料藥和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。

　　上藥集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，國(guó)產(chǎn)奧司他韋目前還在新藥介紹的階段，正式上市日期尚未確定，但可以肯定的是國(guó)產(chǎn)化成功為我國(guó)預(yù)防