本報記者 邢少文 發自廣州

　　“這么多生產企業，阿莫西林膠囊怎么定點生產？”四川蜀中制藥公司副總劉文武對《第一財經日報》說。其所針對的是日前國家食品藥品監督管理局(SFDA)公布的《第一批定點生產的城市社區、農村基本用藥目錄》(下稱《目錄》)。

　　包括注射用青霉素鈉、阿莫西林膠囊、注射用頭孢唑林鈉等13種化學藥及一清膠囊、七厘散、九華痔瘡栓等14種中成藥被列入該目錄。

　　這一規定或將對這些普藥品種的市場格局產生影響。

　　用意何在

　　按照SFDA市場監督司相關負責人的解釋，制定這一《目錄》的初衷在于，這些安全價廉的老藥由于價格較低、利潤較少，不少廠家或將其“束之高閣”不再生產，或者“老藥”換“豪華包裝”、“改變名稱”以抬高藥價，這對安全而經濟的用藥造成了影響。

　　制定《目錄》后，SFDA將組織符合條件的企業定點生產、定點供應，通過簡化藥品包裝、變換規格等方式降低生產成本，為城市社區和農村醫療服務提供質量合格、價格低廉的藥品。

　　據悉，SFDA接下來將會陸續公布其他被列入《目錄》的藥品品種。而目前，浙江省也出臺類似的目錄。

　　“《目錄》的出臺比較讓人費解。”中國醫藥商業協會常務副會長朱長浩告訴記者，“這些藥品都是屬于國家勞動和社會保障部制定的國家基本醫保目錄中的品種，另外還有《國家基本藥物制劑品種目錄》，何必要再出來這么一個《目錄》？”

　　此外，據悉，

　　“這樣行政調控的目錄太多，生產企業反而有些無法適從。城市社區和農村基本用藥都包括在國家醫保目錄里，將這些品種單列出來實際上并沒有什么必要。”朱長浩認為。

　　而白云山制藥總廠廠長陳予則向記者表示，政府部門出臺各種目錄，也是為了解決藥價虛高的問題，但從目前的效果來看，都未達到預期目的。

　　專供專賣

　　按照SFDA的要求，符合生產條件的生產和經營企業向SFDA提出定點生產的申請，經批準后，可進行生產和銷售。

　　這些生產條件包括：必須具有目錄中的藥品批準文號；具備完整的藥品質量保證體系，沒有委托檢驗項目，嚴格執行GMP(藥品生產質量管理規范)，沒有藥品生產質量的不良記錄，藥品不良反應監測制度完善；具有保證專供藥品配送到基層的條件，并保證藥品在流通環節的質量等。

　　“會不會又成為一道新設審批關卡？以上的這些條件本身就是對生產企業的正常要求，只要符合就可以生產，經營企業通過GSP認證就可以銷售，何必再搞出一道定點生產、定點供應的程序？”朱長浩說。

　　實際上，普藥最大的市場本身就在于城市社區和農村市場，許多普藥品種都是在一輪又一輪的降價之后走向了社區和農村市場的。比如注射用青霉素鈉，屬于廉價老藥，在城市

　　以阿莫西林膠囊為例，生產企業從多達100家逐漸降到幾十家，經過幾輪的降價以及激烈的市場競爭，價格也早已降到10塊錢左右。“本來是通過市場競爭逐步形成集中化的，一旦定點生產定點供應，現在卻會帶上行政劃分市場的色彩。”劉文武認為。

　　“這些普藥在終端的用與不用，生產與不生產，根源并不在生產企業，為什么這些普藥在城市醫院市場銷售不好？是因為沒有理順制度，沒有規范醫生臨床用藥標準，實行階梯用藥程度。并不是給生產企業規定了多大的生產量，多大的利潤空間，就能解決終端用藥的問題。”朱長浩認為。