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據(jù)新華社電 四川康定金珠制藥有限責(zé)任公司、金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠日前因違反有關(guān)規(guī)定，被食品藥品監(jiān)管部門收回《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書(shū)》。
記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，在全面整治藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局派出檢查組，對(duì)四川康定金珠制藥有限責(zé)任公司、金陵藥業(yè)股份有限公司利民制藥廠進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)查，兩家藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管
理規(guī)范(GMP)》的要求。為此，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)省局分別收回其《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)證書(shū)》。
為切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從今年5月下旬起，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展了整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。近期，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局又向各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)下發(fā)了《全國(guó)藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查實(shí)施方案》。
【名詞解釋】GMP證書(shū)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。自2004年7月1日起，我國(guó)所有藥品制劑和原料藥實(shí)現(xiàn)了在藥品GMP條件下生產(chǎn)。但是，一些藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品GMP認(rèn)證過(guò)程中存在不正當(dāng)行為，通過(guò)藥品GMP認(rèn)證后不嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP規(guī)定，質(zhì)量管理滑坡；個(gè)別企業(yè)甚至生產(chǎn)假劣藥品，危害人民群眾的身體健康和生命安全。
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