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不符合GMP要求 利民和康定金珠兩家藥企將停產


http://whmsebhyy.com 2006年07月05日 07:28 北京晨報

  晨報訊(記者 趙陽)四川康定金珠制藥有限責任公司、金陵藥業股份有限公司利民制藥廠,因違規被收回《藥品GMP證書》(即藥品生產質量管理規范證書)。昨天,國家食品藥品監督管理局發出相關通報,根據規定,不符合GMP要求的藥品企業將被停產、關閉。

  通報稱,在整治藥品市場秩序行動中,國家食品藥監局檢查組在對上述兩家藥企的現場檢查中,發現其生產不符合《藥品生產質量管理規范》的要求,國家食品藥監局已責成
相關省局分別收回其《藥品GMP證書》。GMP是《藥品生產質量管理規范》的通稱。1999年8月1日,國家食品藥品監督管理局發布《藥品生產質量管理規范》正式實施。2001年2月28日修訂發布的《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品生產必須按照GMP組織生產,并對監督實施辦法和實施步驟提出具體規定和要求。


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