|
本報記者 郭艾琳 發自上海
“我們正在等待國家藥監局最后的批文，估計馬上就可以有消息。”昨日，上海醫藥集團副總裁黃彥正對《第一財經日報》說。
由于人傳人可能成為禽流感的新傳播途徑，世界衛生組織昨日首次要求瑞士羅氏公司
為全球準備足量的抗禽流感藥物“達菲”。而此前已得到羅氏方面授權的中國版“達菲”也將進入等待上市審批的最后階段。
黃彥正告訴記者，目前上藥版“達菲”的名字已經確定，但在得到新藥證書前，還不方便透露具體名稱，而價格方面，上藥方面也會按照“原先承諾的范圍”來定。此前，上藥方面曾表示，其價格至少比羅氏“達菲”降低一半。
而深圳東陽光版“達菲”——“軍科奧韋”也已經向國家食品藥品監督管理局(SFDA)提交了上市申請。該企業是羅氏在中國授權的第二家企業。
“估計這幾天也快批下來了。”深圳東陽光集團副總經理涂浪鷗對記者說。他表示，雖然其獲得羅氏授權的時間要比上藥晚近兩個月，但實際上，此前他們已經為申報審批做了大量的準備工作，因此得到授權后不久即向SFDA提交了申請。
目前，“軍科奧韋”已經具備了商業化生產能力，“只要批文下來，我們就可以投產了。”涂浪鷗說。
對于價格問題，涂浪鷗同樣表示目前很難確定。由于其也僅限于政府采購，因此具體價格還必須根據訂單數來決定。
此前在羅氏第二輪授權中意外出局的廣藥集團，仍在為獲得授權努力。“我們還在與羅氏方面積極聯系。”廣藥集團白云山制藥總廠廠長陳矛對記者說。而上海羅氏方面也表示，“達菲”在中國不排除授權第三家企業的可能。
陳矛同時告訴記者，其生產的“達菲”仿制品“福泰”也已完成臨床前的所有準備，目前也正在等待SFDA的批準文號。
“‘福泰’的產能至少可以達到每月20萬人份，而價格會在‘達菲’的三分之一左右。”陳矛說。
| 
