新華網北京5月19日電 (記者 張曉松) 國家食品藥品監督管理局日前發出通知,要求各省、區、市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),立即組織對藥品生產企業的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、物料管理、產品審核放行等環節進行一次全面檢查。
近日發生的黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司生產、銷售假藥案件,造成多人死亡的嚴重后果,產生了極其惡劣的社會影響。國家食品藥品監督管理局有關負責人表示,發
出上述通知的目的,就是要進一步加強藥品生產監督管理,保證人民群眾用藥安全,杜絕類似事件再次發生。
通知指出,藥品生產企業必須從符合規定的單位購進物料,并按照規定檢驗合格后入庫保存;必須嚴格按照藥品質量標準進行生產、檢驗。
國家食品藥品監督管理局同時要求各級藥品監管部門,要督促藥品生產企業嚴格按照藥品GMP(生產質量管理規范)要求完善產品質量保證體系并使之有效運行,嚴把產品質量關;要加大對藥品生產企業藥品GMP認證后的監督檢查力度,繼續做好跟蹤檢查和飛行檢查工作,不走過場、不流于形式。對檢查中發現的缺陷,要監督企業及時整改到位;對發現的違法問題堅決一查到底、依法處理;對于不符合藥品GMP認證檢查評定標準的,依法收回其GMP證書;情節嚴重的,依法吊銷藥品生產許可證。(完)
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