齊二藥假藥已奪四命 | |||||||||
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http://whmsebhyy.com 2006年05月15日 06:54 北京晨報 | |||||||||
貪便宜買假料系本案原因,北京查封6000余盒,北京查封6000余盒齊二藥產品 核心提示 北京清查齊二藥產品
5月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理局突然發(fā)出緊急通知,在全國范圍內停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品,同時要求各地藥監(jiān)部門在本轄區(qū)范圍內就地查封、扣壓相關藥品。12日起,北京市藥監(jiān)局向全市所有涉藥單位發(fā)出通知,對經營、使用齊齊哈爾第二制藥有限公司產品的情況進行了拉網式突擊檢查。 北京排查 北京查封齊二藥 產品6000余盒 記者昨天了解到,北京市藥品監(jiān)督管理局已經啟動了安全預警預案,并開展了全市所有涉藥單位的清查工作,在12日、13日對全市2900余家零售藥店、270余家藥品批發(fā)公司和北京地區(qū)藥品使用單位經營、使用齊齊哈爾第二制藥有限公司產品的情況進行了拉網式突擊檢查。 ●查封假藥150盒 截至昨天16時,在全市85家藥品經營和臨床醫(yī)療機構中共發(fā)現(xiàn)有包括“亮菌甲素注射液”在內的8種齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的產品共6000余盒,其中“亮菌甲素注射液”150盒,已全部查封、扣壓。 ●尚無患者出現(xiàn)不良反應 市藥監(jiān)局有關負責人表示,在清查過程中發(fā)現(xiàn),相關涉藥單位都已正在進行自查和封存工作,同時,北京市藥品不良反應監(jiān)測中心也還沒有接到有關產品引起的嚴重不良反應的報告。 ●本市未發(fā)現(xiàn)假藥原料 根據國家食品藥品監(jiān)督管理局的調查,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”原料來自江蘇泰興化工總廠的丙二醇。據報道,目前江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已經對泰興的原料進行了封存,等待進一步調查,同時在網站上登出緊急封存、停用泰興化工總廠的丙二醇的通知,要求所有在藥品生產、配制中使用了該原料的藥品就地暫控,醫(yī)療機構也要暫停使用含有該原料的藥品。 昨天,記者致電市藥監(jiān)局,詢問北京的相關生產企業(yè)是否有使用這種丙二醇產品。相關負責人表示,最近兩天市藥監(jiān)局對全市藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室使用的丙二醇進行了檢查,同時抽取了樣品進行檢測,沒有發(fā)現(xiàn)江蘇泰興化工總廠的產品。 ●市民可舉報齊二藥產品 同時,有關部門提醒廣大市民,如果發(fā)現(xiàn)齊齊哈爾第二制藥有限公司產品仍在使用中,可向北京市藥品監(jiān)督管理局及各區(qū)縣分局舉報。晨報記者 趙陽 監(jiān)管部門 如此嚴厲措施 前所未有 國家食品藥品監(jiān)督管理局于5月3日接到廣東省食品藥品監(jiān)管局有關“亮菌甲素注射液”引起嚴重不良反應的報告后,立即進入緊急狀態(tài)。 “由于生產一種假藥而被叫查封全部100多種產品,如此嚴厲的監(jiān)管措施前所未有!眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局有關負責人表示,目前尚未發(fā)現(xiàn)齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的其他藥品存在質量問題,但也沒有排除其他藥品可能存在質量問題。為了最大限度地減少假藥事件帶來的人員和財產損失,必須采取最為嚴厲的措施。 從事發(fā)到14日,已經超過10天,但記者在國家食品藥品監(jiān)督管理局看到,這里仍然處于高度緊張狀態(tài)。雖然是周末,安全監(jiān)管、市場監(jiān)督、政策法規(guī)等司室的負責人仍在加班。14日下午,國家食品藥品監(jiān)督管理局還專門召開會議,聽取各調查組的情況匯報,研究下一步工作。 據新華社電 連線廣東 假藥已奪四人命 6名患者正在搶救 據中山大學附屬第三醫(yī)院傳染科主任高志良介紹,受齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液”影響的病人共計11名,除1名病人因用藥少、病情較輕已經出院外,6名重癥病人正在全力救治之中,其中3位生命垂危,另有4人因救治無效死亡。 據高志良介紹,4月29日和30日,傳染病科連續(xù)發(fā)生群體重癥肝炎病人突然出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀的情況。這種極其罕見的短期群體性事件引起院方高度警覺,通過排查,院方鎖定了齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”,這是病人們當天唯一都使用過的一種藥品。 目前,醫(yī)院已成立了由主管副院長為組長、科主任為副組長的搶救小組,其他科室調來8名護士,并購買了一批呼吸機和透析機,正在集中人力物力搶救病人。據高志良介紹,他們采取的搶救措施主要是透析,此外,還包括維持水電解質平衡及酸堿平衡等。但是,由于這些病人本身患有重癥肝病,病情仍有加重的可能。 沒有完全解毒藥 高志良告訴記者,假藥除了對腎有侵害以外,同時對神經系統(tǒng)有損害,現(xiàn)在所有的病人都出現(xiàn)神經的損害,就是吞咽困難,呼吸急迫,甚至有些麻痹,這都是假藥的毒性造成的!艾F(xiàn)在解決中毒的最好方法就是透析,完全的解毒藥現(xiàn)在沒有,全世界都沒有! 假藥竟是中標藥 記者了解到,亮菌甲素注射液是一種治療肝炎病癥的常用藥,以前中山大學附屬第三醫(yī)院一直在使用另外一家制藥廠生產的亮菌甲素注射液,從來沒有出現(xiàn)過問題,但是從今年4月19日開始,齊齊哈爾第二制藥公司生產的亮菌甲素注射液在廣東省藥品招投標中獨家中標,從而進入了他們的醫(yī)院。 高志良說:“省屬招標后,這個藥是獨家中標的,原來的藥自然就被替代了,我們醫(yī)生完全不懂,我們也是受害者!背繄缶C合消息 事件真相 采購員貪便宜 購買假原料 14日下午,齊齊哈爾市召開了關于齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案的新聞發(fā)布會,宣布了對這起假藥案的調查結果:造成該事件的原因系齊齊哈爾第二制藥有限公司在購買藥用輔料丙二醇用于亮菌甲素注射液生產時,購入了假冒的丙二醇。 買假原料竟不看資質 據齊齊哈爾食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文介紹,齊齊哈爾第二制藥有限公司采購人員為圖便宜,在從江蘇省中國地質礦業(yè)公司泰興化工總廠購入丙二醇時,既沒有索取資質證明,也沒有到廠查看,致使購入假冒丙二醇共計2噸之多,并最終作為輔料用于了“亮菌甲素注射液”的生產,從而釀成多人死傷的慘劇。 兩種原料差價過萬元 曹永文指出,這家企業(yè)在質量管理上存在嚴重漏洞。前面提到的采購員工作時間已經很長了,是位老采購員,理應了解采購的規(guī)范和要求,但卻為了利益放棄了這些原則!耙郧,他買的都是進口的丙二醇,價格在1.7萬元左右,而江蘇產的價格僅為6000多元! 賣假原料嫌疑人落網 據了解,江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局已迅速采取措施,使造成人體嚴重危害的輔料——假丙二醇的源頭得到及時有效控制。目前,販賣假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江蘇省公安部門采取行政強制措施。 連線齊市 齊二藥被查封 因生產假藥“亮菌甲素注射液”而造成廣東省部分用藥患者出現(xiàn)嚴重不良反應的齊齊哈爾第二制藥有限公司13日晚被當?shù)毓膊块T查封停產,相關負責人已被警方監(jiān)控。 ●廠門前張貼查封通知 齊齊哈爾第二制藥有限公司位于齊齊哈爾市鐵峰區(qū)保衛(wèi)路3號,地點靠近城郊。13日晚,記者在這里看到,藥廠的大門緊閉,門前聚集了許多當?shù)鼐用窈痛┲{色工作服的職工。廠門口剛剛張貼的緊急通知稱,根據當?shù)毓簿值囊螅瑳Q定于當日20時封閉公司。 ●相關責任人被警方監(jiān)控 據曹永文介紹,目前,齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案件已正式移交當?shù)毓膊块T,公安部門已立案偵查,涉案的藥品采購、保管、檢驗等有關人員已被警方采取措施。 據新華社電 記者手記 假藥事件 還有很多疑問 昨天下午,讓全國人民都緊張了一下的齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案終于有了結果,齊齊哈爾藥監(jiān)局局長曹永文宣布,齊二藥假藥事件原因查明,販賣假丙二醇的嫌疑人王桂平也被公安部門采取行政強制措施了。 老實說,政府部門在這次事件的處理上是透明而且迅速的,從發(fā)布封殺令到追查出原因,前后不超過5天,而且對于事態(tài)的進展始終和媒體保持暢通,市民能第一時間知道到底發(fā)生了什么,這一點足以令老百姓欣慰。 不過假藥事件還有許多問題值得我們反思。齊齊哈爾第二制藥有限公司是一家相當正規(guī)的藥品生產企業(yè),其前身是一家國有企業(yè),作為黑龍江省西部地區(qū)最大的水針劑生產廠還通過了有關質量認證。這樣一家企業(yè)怎么會購入假冒原料,并任其通過重重檢驗關卡呢? 國家規(guī)定,藥品生產企業(yè)必須有一整套自我監(jiān)督機制,但假丙二醇進入這家企業(yè)后,卻如入無人之境,經過驗收、檢驗等一道道關卡,各項檢驗結果均認為合格,最終把藥品制成了“毒品”。此外,丙二醇有假,這些假產品是如何生產出來的? 隨著國家及北京市有關部門如此大力度地清查,作為市民大可以不必擔心會“遭遇”齊二藥的產品。不過,如果不在強化監(jiān)管上下工夫,堵住藥品生產企業(yè)質量管理上的漏洞,誰能保證老百姓不會再用上×藥廠的假藥呢?趙陽 王穎晨 對話齊市藥監(jiān)局 層層設卡沒查出假輔料 記者:“購買這些輔料的這些人員應該有辨別能力,是不是這樣的?” 齊齊哈爾市食品藥品監(jiān)督管理局局長曹永文:“應該對原料、原料的輔料依法進行檢查,而恰恰在檢查過程當中,由于檢驗員的失職和瀆職,把不合格的丙二醇當成真正的丙二醇,而投入了使用! 記者:“為什么沒有查出來?” 曹永文:“這種情況我們目前都不好直接分析。” 記者:“使用了假原料之后,生產出的藥品應該是不符合質量要求的,成品為什么也沒有檢查出是有問題的?” 曹永文:“這種情況顯得很復雜。” 記者:“藥監(jiān)部門有沒有監(jiān)管上的漏洞?” 曹永文:“案件查實之后,作為造假者、販假者和制假者,一定會遭到法律的制裁,會給人民群眾一個滿意的答復。” 央視《經濟半小時》/供稿 名詞解釋 亮菌甲素注射液 由亮菌中提取亮菌甲素,亦可人工合成,具有利膽、消炎、改善蛋白質代謝、調節(jié)肝功能等作用,很多藥品廠商都有生產,一般用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎發(fā)作,其他膽道疾病并發(fā)急性感染及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎。 丙二醇 無色澄明的黏稠液體,無臭,味稍甜,與水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一種重要的藥用輔料,在化妝品及藥品的應用上,主要作為溶劑、塑化劑、吸水保濕劑、防腐抗菌劑、輔助活性成分滲透劑及角質軟化溶解劑使用。 各地排查 齊市 查封所有齊二藥藥品 據新華社電 記者14日從齊齊哈爾藥監(jiān)部門了解到,自國家食品藥品監(jiān)督管理局確定齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”為假藥之后,齊齊哈爾市已迅速采取行動,對該市藥品經營、使用單位進行全面清查,對齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的包括“亮菌甲素注射液”在內的百余種藥品進行查封、扣壓。 陜西 攔截600支假藥 據新華社電 陜西省藥監(jiān)局日前查獲600支由齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”,成功阻止了這種藥品進入西安市場。 陜西省藥監(jiān)局安監(jiān)處負責人14日向記者證實,5月4日陜西省接到國家食品藥品監(jiān)督管理局緊急通知,要求立即查封、扣壓齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”。根據廠家銷售單記錄,此種藥品流入陜西省共一箱,內裝120盒600支藥品。陜西省藥監(jiān)局當日出動,5日凌晨在西安市漢城北路一家醫(yī)藥公司查獲所有600支“亮菌甲素注射液”,成功地阻止了這種藥品流入當?shù)厥袌觥?/p> 黑龍江 查封齊二藥產品超百萬支 黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局已在全省范圍查封、扣壓齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的藥品,截至5月12日18時,全省共檢查藥品經營、使用單位3258家,發(fā)現(xiàn)經營或使用該公司藥品的單位2377家,就地查封扣壓44個品種,共計1179940支。 晨報記者 趙陽 齊二藥主要產品 舒其松(倍他米松磷酸鈉注射液) 磺胺二甲嘧啶鈉注射液 彤樂(小兒安乃近灌腸液) 童欣舒、博鑫(小兒對乙酰氨基酚灌腸液) 磺胺二甲嘧啶注射液 復方甘草酸單胺注射液 燈盞花素注射液 葡萄糖酸鈣注射液 川迪舒(鹽酸川芎嗪注射液) 雙黃連注射液 流入北京的齊二藥產品 亮菌甲素注射液 小兒咳喘靈口服液 雙黃連口服液 葡萄糖酸鈣注射液 鹽酸川芎嗪注射液 復方甘草酸單胺注射液 強力寧注射液 吡拉西坦注射液(腦復康注射液) 市藥監(jiān)局提供 |