早報訊12日,國家藥監局發出緊急通知,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的一種治肝膽疾病的輔助用藥亮菌甲素注射液被查出是假藥,而且生產環節存在明顯漏洞,決定在全國范圍內停止銷售和使用這個企業生產的所有藥品。昨日,央視記者調查發現,國有企業齊二藥已經在去年改制,轉給了私人。
黑龍江成立調查小組
為處理齊齊哈爾第二制藥有限公司發生的藥物事件,昨天,黑龍江省食品藥品監督管理局成立了事件處理領導小組,對齊齊哈爾第二制藥有限公司進行查封和調查,目前在黑龍江省已查封了這家公司的產品118萬支。
昨天,黑龍江省藥監局發布通知,成立處理齊齊哈爾第二制藥有限公司藥物事件領導小組,組長由藥監局局長擔任。目前,調查組已經配合國家食品藥品監督管理局進駐齊齊哈爾第二制藥有限公司,全面查封了該企業,并對所有產品的來源和去向進行詳細核查。
假藥原料來自泰興化工廠
另據《揚子晚報》報道,記者從江蘇省食品藥品監督管理局獲悉,由于該藥的原料來自于江蘇泰興某化工廠的丙二醇,目前江蘇已經將其緊急封存停用,等待進一步調查。
昨天上午,記者分別走訪了南京的多家大醫院,專家們告訴記者,“亮菌甲素注射液”是一種膽道疾病的常用藥,在臨床上一般用于急性膽囊炎、慢性膽囊炎發作以及慢性淺表性胃炎、慢性淺表性萎縮性胃炎等疾病的治療。
江蘇省中醫院從事肝病治療的邵主任坦言,他們在臨床中的確較多使用亮菌甲素,但大多為片劑,注射液用得并不多,并且,現在生產該藥的廠家非常多,遠非齊齊哈爾第二制藥有限公司一家。所以,從該院的臨床情況看,并未發現不良反應的病例。江蘇省人民醫院是江蘇藥品不良反應監測的一個哨點,工作人員告訴記者,到目前為止他們也沒有監測到亮菌甲素不良反應事件。而藥監部門坦言,目前江蘇接到亮菌甲素不良反應報告只有少數幾例,并且屬于正常范圍,情況并不嚴重。眼下,尚不能肯定江蘇的醫院是否有齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”。
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全國緊急封殺“齊二藥”藥品
在藥監局的通知發出后,全國各地藥品監督管理部門以及藥品經營企業紛紛做出反應,對齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的產品進行了全面“封殺”。
天津兩售點發現百余支庫存
在天津市,藥監局工作人員和執法大隊人員,連續兩天對全市10多家藥品批發企業和全市100多家大型醫院進行了拉網式檢查。檢查人員發現,有兩家藥品批發企業經銷齊二藥哈爾制藥廠的產品,目前尚余百余支庫存。檢查人員隨即要求將這些存疑產品下架,放入廢品庫,等待進一步核查結果。
云南“齊二藥”產品立即下柜
云南省藥監局也同時對各大醫院和藥房進行了嚴格排查。當地一家大藥房的負責人說,他們藥店只出售過這家企業生產的一種鹿茸精注射液,從去年12月份開始只出售過11盒。現在剩余的兩盒已經交回總公司了。所有在藥房購買過齊二藥生產的鹿茸精注射液的消費者,都可以憑小票退藥。
據云南東駿大藥房工作人員介紹:“今天接到的通知,已經下柜,銷量很小,沒有投訴。”
江西通知前已開始清查行動
江西省食品藥品監督管理局市場處汪處長告訴記者,早在國家食品藥品監督管理局發出全國“封殺”齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品的通知前,他們就得到內部消息,展開了清查行動。
南昌市食品藥品監督管理局稽查處姚處長告訴記者,5月12日,該局收到省藥監局下發的通知,目前該局已要求全市各藥店、醫院停止銷售和停用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的所有藥品,并正在全市范圍內清點查處該廠的假藥“亮菌甲素注射液”,目前已在一些地方查到這種假藥并暫時控制住其流通使用。不過有關具體細節,姚處長說,因清查工作還在進行當中,不便透露。另外,成都武漢福州等各大城市得到通知后都對該藥廠的產品進行了查封,對查獲的藥品進行了封存和扣押,重慶市藥監部門還向市民公布了本市的舉報電話。
新聞背景
廣東多人疑用假藥導致腎衰竭
今年4月22日和4月24日,在廣東省某醫院住院的兩名重癥肝炎病人先后出現急性腎功能衰竭癥狀,一周后又出現多例相似病癥病人,這引起醫院重視,他們組織有關專家會診,專家初步認定患者新近使用過的“亮菌甲素注射液”存在毒副作用,這可能是引起病癥的主要原因,隨即,廣東省衛生廳和廣東省食品藥品監督管理局聯手行動,封存該院庫存的“亮菌甲素注射液”,通知全省藥品經營單位醫療衛生機構,停止銷售和使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”。經查實,截至5月4日,齊齊哈爾第二制藥有限公司共生產“亮菌甲素注射液”14511盒,其中1200盒銷售到廣東,目前齊齊哈爾第二制藥有限公司所生產的藥品在廣州市的醫院和藥店基本難覓蹤跡。
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