|
據(jù)新華社報(bào)道 一年新增數(shù)千種仿制藥，其中相當(dāng)一部分都有自己獨(dú)特的商品名。為有效遏制這種藥品名稱混亂的局面，國家將不再為仿制藥批準(zhǔn)商品名。預(yù)計(jì)，今后我國每年新增藥品商品名將不會(huì)超過100種。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，一種藥品可以同時(shí)標(biāo)注通用名和商品名，前者用來表達(dá)藥品的主要化學(xué)成分，后者則是企業(yè)根據(jù)營銷需要注冊(cè)的名稱。
“一些企業(yè)趁機(jī)弱化藥品通用名、濫用藥品商品名。同樣一種藥品，換個(gè)商品名就可以夸大療效、提高售價(jià)。”有關(guān)專家指出，近年來，“一藥多名”問題日益嚴(yán)重，給公眾用藥安全帶來隱患，侵犯了消費(fèi)者的合法權(quán)益。
據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司負(fù)責(zé)人張偉介紹，近5年來，我國批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)文號(hào)數(shù)以萬計(jì)，但其中真正意義上的新藥卻不到100種，絕大多數(shù)屬于仿制藥。
針對(duì)這一問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局15日發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》，要求除新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名；同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，也必須使用同一商品名；藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名使用的文字型商標(biāo)。
| 
