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據(jù)新華社電 一年新增數(shù)千種仿制藥，其中相當(dāng)一部分都有自己獨(dú)有的商品名。為有效扼制這種藥品名稱混亂的局面，國(guó)家將不再為仿制藥批準(zhǔn)商品名。預(yù)計(jì)，今后我國(guó)年新增藥品商品名將不會(huì)超過(guò)100種。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，一個(gè)藥品可以同時(shí)標(biāo)注通用名和商品名，前者用來(lái)表達(dá)藥品的主要化學(xué)成分，后者則是企業(yè)根據(jù)營(yíng)銷(xiāo)需要注冊(cè)的名稱。
“一些企業(yè)趁機(jī)弱化藥品通用名、濫用藥品商品名。同樣一種藥品，換個(gè)商品名就可以夸大療效、提高售價(jià)。”有關(guān)專家指出，近年來(lái)，“一藥多名”問(wèn)題日益嚴(yán)重，給公眾用藥安全帶來(lái)隱患，侵犯了消費(fèi)者的合法權(quán)益。
比如，抗生素頭孢菌素第三代產(chǎn)品的通用名是頭孢噻肟鈉，而商品名卻有凱帝龍、凱福隆、普泰、仙復(fù)、知君利爾、喜福得、安敵等許多名稱。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司負(fù)責(zé)人張偉介紹，近五年來(lái)，我國(guó)批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)文號(hào)數(shù)以萬(wàn)計(jì)，但其中真正意義上的新藥卻不到100種，絕大多數(shù)屬于仿制藥。
針對(duì)這一問(wèn)題，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局15日發(fā)出《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》，要求除含有新的化學(xué)結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱；同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，也必須使用同一商品名稱；藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名稱，也不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)作為商品名稱使用的文字型商標(biāo)。
這意味著，今后，仿制藥將無(wú)法得到國(guó)家批準(zhǔn)的商品名稱，而只能使用通用名。“一藥多名”問(wèn)題將逐步得到解決。
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藥品標(biāo)簽禁用未獲批準(zhǔn)名稱
為防止企業(yè)在藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上過(guò)度強(qiáng)化已獲得的藥品商品名，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局15日還出臺(tái)了《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》。根據(jù)這一規(guī)定，企業(yè)必須在尺寸、位置、字體和背景顏色上突出藥品通用名；凡未經(jīng)注冊(cè)的含文字的商標(biāo)，以及未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱，不得在藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中使用。
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