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發(fā)改委下發(fā)征求意見稿，傳首仿藥加價(jià)15%-20%、原研藥加價(jià)30%-35%
一盒藥定價(jià)10元還是20元，依據(jù)什么準(zhǔn)則來定？這在以前并不十分清晰，而今后，政府藥品定價(jià)將有章可循。記者近日獲悉，國(guó)家發(fā)改委已經(jīng)將《藥品定價(jià)方法》意見征求稿(初稿)下發(fā)各制藥行業(yè)協(xié)會(huì)，這或?qū)⑹前l(fā)改委在行政干預(yù)藥品價(jià)格歷程中第一個(gè)比較全面的政府藥價(jià)管理指導(dǎo)性文件。
國(guó)家發(fā)改委月初頒布了《政府制定價(jià)格成本監(jiān)審辦法》。其中第十一條規(guī)定:國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同商品和服務(wù)成本的實(shí)際情況，按照價(jià)格管理權(quán)限制定具體商品和服務(wù)定價(jià)成本監(jiān)審方法。發(fā)改委將在這一原則下抓緊制定針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品定價(jià)方法》(下稱《方法》)，而具體實(shí)施細(xì)則和相關(guān)內(nèi)容目前正在討論中。記者也了解到，目前各藥廠也在配合國(guó)家有關(guān)部門進(jìn)行藥品的單價(jià)核查。
首仿藥價(jià)或可上浮15%-20%
據(jù)悉，此次《方法》意見征求稿將主要厘清政府藥品定價(jià)的大原則。納入政府定價(jià)范圍的2400個(gè)藥品品種的定價(jià)將遵循這一原則。《辦法》中提出，藥品定價(jià)將采取分類定價(jià)的方式，即專利藥、原研藥、國(guó)內(nèi)仿制藥等都將有不同的定價(jià)方式，其中業(yè)內(nèi)尤其關(guān)注的是首次出現(xiàn)的“首仿藥”。
“首先仿制藥品”的概念是發(fā)改委在去年提出的，是指“首先研究申報(bào)國(guó)外已上市而在國(guó)內(nèi)未上市的藥品”。經(jīng)過一年時(shí)間的調(diào)研，《藥品定價(jià)辦法》首次將這一概念上升到法律法規(guī)的層面。
由于首仿藥的研發(fā)投入及生產(chǎn)費(fèi)用相對(duì)于后來仿制者都較高，業(yè)界一直呼吁將二者分別對(duì)待。近年來，國(guó)內(nèi)仿制藥的申報(bào)呈現(xiàn)上升勢(shì)頭。國(guó)家有關(guān)部門開始關(guān)注。
據(jù)悉，在此次的《辦法》意見稿中，“首仿藥”的價(jià)格經(jīng)專家論證后，允許在統(tǒng)一定價(jià)的基礎(chǔ)上適當(dāng)上浮，上浮范圍以不超過國(guó)家規(guī)定的最高幅度為限，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位自主確定。而最高上浮范圍到底是多少，目前仍在征求意見，有消息人士向本報(bào)記者透露，大約為15%-20%，這樣的幅度對(duì)于首仿藥來說已經(jīng)是相當(dāng)?shù)摹岸骰荨薄?/p>
原研藥價(jià)格可望升35%
此次《辦法》初稿的另一個(gè)關(guān)注點(diǎn)是，政府在制定原研藥品(已經(jīng)過了專利保護(hù)期的藥品)價(jià)格方面將采用比較定價(jià)方法，給予原研藥企業(yè)產(chǎn)品高于仿制藥的價(jià)格。
隨著各種藥品耐藥性的產(chǎn)生，藥品的更新?lián)Q代速率加快，新藥的研發(fā)正成為拯救生命的驅(qū)動(dòng)力。消息人士稱，按照發(fā)改委的思路，政府將鼓勵(lì)藥品企業(yè)自主研發(fā)，為保證其持續(xù)的研究資金投入和市場(chǎng)開拓費(fèi)用的回收，允許原研藥品高于仿制類藥品30%左右，對(duì)原研的注射劑甚至?xí)o予35%的價(jià)格空間。
此外，征求意見稿中還明確提出，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、療效和安全性有重大影響的發(fā)明專利，經(jīng)專家論證后可參照專利類藥品定價(jià)。
長(zhǎng)期以來，原研藥一直享受“超國(guó)民待遇”。在國(guó)家發(fā)改委屢次的降價(jià)中，原研藥總能“幸免于難”，因此多為國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)炮轟。
對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，定價(jià)機(jī)制向自主研發(fā)產(chǎn)品傾斜，將激發(fā)企業(yè)自主創(chuàng)新的積極性，有利于縮短與國(guó)外研發(fā)企業(yè)的距離，樹立民族的創(chuàng)新產(chǎn)品。
政府定價(jià)范圍可能擴(kuò)大
記者另外還獲悉，政府定價(jià)的藥品范圍將會(huì)擴(kuò)大。自2005年下半年開始，發(fā)改委有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)多次在公開場(chǎng)合提出將處方藥全部納入政府定價(jià)范圍的思路。然而據(jù)了解，此次下發(fā)的《方法》征求意見稿中并沒有明確提出將處方藥全部納入到定價(jià)范圍的規(guī)定，但并不代表這一思路不被采納。
按照月初發(fā)改委頒布的《政府制定價(jià)格成本監(jiān)審辦法》規(guī)定，“制定暫未列入成本監(jiān)審目錄的商品和服務(wù)價(jià)格，政府價(jià)格主管部門認(rèn)為有必要的，可以實(shí)施成本監(jiān)審”。
目前，我國(guó)對(duì)納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品、少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性和特殊性的商品，實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或政府定價(jià)，其他藥品則由企業(yè)自主定價(jià)。但是《政府制定價(jià)格成本監(jiān)審辦法》的規(guī)定就意味著，發(fā)改委價(jià)格主管部門仍然可以擴(kuò)大“成本價(jià)格監(jiān)審”，擴(kuò)大政府定價(jià)藥品的范圍。
聲音
價(jià)格不能解決根本問題
某資深業(yè)內(nèi)人士:動(dòng)用宏觀調(diào)控的經(jīng)濟(jì)杠桿來減輕老百姓的負(fù)擔(dān)，這本身是無可厚非的，也是必要的，但是不是降價(jià)就能解決所有問題了呢？非也。國(guó)家藥價(jià)降了17次，馬上又有第18次，但是醫(yī)療體制內(nèi)的矛盾并沒有得到顯著改善。因此，醫(yī)藥、醫(yī)保和醫(yī)療”三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，才能見效。
首仿藥概念尚有爭(zhēng)議
孫明杰(威爾曼藥業(yè)董事長(zhǎng)):從1999年至今，我國(guó)共審批的”新藥”高達(dá)8萬(wàn)個(gè)，新《辦法》在一定程度上能夠調(diào)控目前仿制藥過濫的情況。不過目前業(yè)內(nèi)對(duì)首仿藥概念的界定尚有爭(zhēng)議，確認(rèn)誰(shuí)是首仿藥還有難度。在國(guó)內(nèi)，31個(gè)省的藥監(jiān)部門均可受理新藥的初級(jí)申請(qǐng)，后交材料的或許比新交但被打回補(bǔ)充材料的提前拿到批件，那么哪家是首仿，很難判定。
政府應(yīng)給更多配套扶持
陳矛(白云山制藥總廠廠長(zhǎng)):此次藥品定價(jià)給出具體的指導(dǎo)性原則，目的在于”扶優(yōu)扶強(qiáng)”，進(jìn)而整頓醫(yī)藥行業(yè)。但是對(duì)于一些上規(guī)模的大企業(yè)來說，肯定會(huì)在科研投入上更加一籌，爭(zhēng)取多做創(chuàng)新藥和首仿藥。但成本大了，還希望國(guó)家能夠給予配套的優(yōu)惠政策扶持，不僅僅是允許加價(jià)，還有包括稅收、科技獎(jiǎng)勵(lì)等多環(huán)節(jié)的共同配合，才能支持企業(yè)做大做強(qiáng)。
專題采寫:
本報(bào)記者 李亦菲 實(shí)習(xí)生 袁黎
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