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奧美沙坦酯是否涉及專利侵權引爭論


http://whmsebhyy.com 2006年02月27日 16:04 新華網

  新華網北京2月27日電 (記者 譚浩) 一款名為“奧美沙坦酯”的抗高血壓藥物還沒在國內市場露面,就先引發了一場中日藥企間的專利官司。日前,上海三共制藥有限公司和日本三共株式會社將北京萬生藥業有限責任公司告上法庭,訴其對自己研制的“奧美沙坦酯”專利侵權。但由于兩家企業目前都還沒有獲得該藥品的生產許可,因此這一案例也成為專利糾紛中出現的一個新動向,引發了業界人士的爭論。

  中日合資的上海三共制藥代理律師楊宏軍稱,萬生藥業目前正在國家食品藥品監督管理局申請“奧美沙坦酯”的生產許可,但其有關該藥的制造方法已落入了“三共”擁有的發明專利保護范圍。根據《藥品注冊管理辦法》規定“新藥申請所需的連續3個生產批號的樣品”,可以認定萬生藥業在申請生產許可的過程中必然生產了一定數量的“奧美沙坦酯”片,因此請求法院判令萬生藥業停止侵權并賠償損失。而被告北京萬生藥業方面則表示,萬生藥業制備該藥的方法、路徑和晶型與原告不同,因此不涉及專利侵權。

  對此,知識產權專家指出,新藥開發需要企業投入大量的人力物力,一種新藥從開發到上市通常需要10年以上的時間,同時伴隨著極大的風險,成功率一般不到0.1%。根據我國《藥品注冊管理辦法》,此案中被告尚未取得生產審批,其用作申請的“

奧美沙坦酯”樣品是不能銷售的。因此,三共制藥此時提出訴訟,最大的可能就是導致萬生藥業在申請“奧美沙坦酯”生產上受阻。以往,藥品一般都是進入生產銷售后才引發專利糾紛,現在如此提前,更加凸顯專利保護對于保護藥品研發者的利益和持續創新的重要性,也表明企業在對待知識產權問題上趨于成熟。

  目前,北京市第二中級人民法院已正式受理此案。按照法律程序,類似案件一般要經過證據交換、開庭審理等過程,到一審判決結果出來約需耗時一年。


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