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羅氏發出中國首張生產證 達菲花落上藥集團


http://whmsebhyy.com 2005年12月13日 00:00 中華工商時報

  記者 杜鵑 12日北京報道

  記者今天從上海羅氏獲悉,治療禽流感特效藥達菲的獨家制造者羅氏集團于瑞士巴塞爾時間昨天下午五點(北京時間12月11日23點)正式授權上海醫藥集團在中國生產達菲(奧司他韋)。從而,上藥集團成為中國第一家得到羅氏授權的企業,由其生產的達菲將僅用于防止和控制流感疾病大流行。

  此前,隨著禽流感危機在世界范圍內的蔓延,使得達菲在全球都面臨供不應求的熱銷。在全球的壓力下,羅氏宣布允許其他企業在經過認證后和羅氏共同生產達菲。羅氏將從全球提出達菲授權申請的150家企業中,挑選8家公司進行初步交談,以確定最后的授權名單。上海醫藥集團在11月初向瑞士羅氏制藥公司提出申請,希望獲準授權生產達菲,實現達菲的本地化生產,以增加該藥品對中國市場的供應。羅氏經過1個月的評估之后,決定授權上藥集團可全程生產達菲并用于控制疫情。

  據上藥透露,仿制工作完成后,上藥將及時向國家藥證部門申報藥品生產許可證,一旦審批通過,達菲將在國內大規模生產。預計半年以后,上藥集團將形成1000萬人次用藥的生產能力,并在價格上大大優于羅氏生產的達菲。

  據悉,為了滿足全球日益增長的達菲需求,羅氏也已經與其他公司建立了緊密的聯系,包括羅氏集團之外的工廠和原材料供應商,這些外部供應商目前共計50多家。羅氏近期還宣布,到2007年將能夠年均生產3億劑達菲,并繼續尋找進一步擴大產能和加速產出的方法,包括授權生產這一途徑,以使政府能夠盡可能地做好充分準備應對流感爆發。


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