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國內(nèi)藥企不得委托加工境外疫苗麻醉藥品


http://whmsebhyy.com 2005年12月01日 17:12 城市快報

  周明

  見習記者 周明 城市快報記者昨日獲悉,根據(jù)國家藥監(jiān)局日前下發(fā)的《接受境外制藥廠商委托加工藥品備案管理規(guī)定》,從明年1月1日開始,國內(nèi)藥企接受境外制藥廠商委托加工藥品所需來自境外的原料藥、裸包裝制劑、輔料和包裝材料等物料,無須辦理進口注冊和進口備案手續(xù)。

  據(jù)了解,《規(guī)定》雖然有加工藥品所需來自境外的原料藥、裸包裝制劑、輔料和包裝材料等物料,無須辦理進口注冊和進口備案手續(xù)的簡化條款,但是,同時明確了以上物料不得以任何形式轉(zhuǎn)讓使用或者用于生產(chǎn)國內(nèi)銷售的藥品。疫苗制品、血液制品以及國家藥監(jiān)局規(guī)定的其他藥品,不得接受境外廠商的委托加工,而麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品的委托加工,應符合國家有關(guān)規(guī)定。


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