上藥自造達菲進展緩慢利益和技術成為大障礙

http://whmsebhyy.com 2005年11月24日 16:36 國際先驅導報

　　上藥集團一位人士表示，談判并沒有實質性進展。具體合作模式還在反復洽談中，要解決的問題比想象的更多

　　（國際先驅導報駐上海記者陸文軍孟博怡報道）瑞士羅氏(Roche)公司生產的達菲(Tamiflu)因在實驗中顯示出抑制H5N1型禽流感病毒的效力而被世界各國認定為抵御禽流感的良方，但達菲生產的技術門檻、專利期限和杯水車薪的產能以及儲量等矛盾已成為各方關

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注的焦點。

　　11月2日，上海醫藥集團向瑞士羅氏制藥公司提出申請，希望獲準授權生產達菲，實現達菲的本地化生產，以增加該藥品對中國市場的供應。羅氏公司隨后承諾全力向上海提供技術支持，幫助上藥集團生產達菲。但《國際先驅導報》記者從上藥集團內部一位不愿透露姓名的人士了解到，“目前談判已維持一段時間，但并沒有實質性進展”。他表示，具體合作模式還在反復洽談中，“要解決的問題比想象的更多”

　　利益和技術成最大障礙

　　據悉，上藥集團已組織近30位研究人員開始了達菲的實驗室仿制工作。目前，達菲原料中所必需的莽草酸除了從八角茴香中提取外，更多的是從葡萄糖中提取。上藥方面也已經開始在這兩項技術上進行摸索。不過，羅氏方面指出，八角只是一種基礎原料，達菲所需的莽草酸提取過程非常復雜，不可能輕易仿制。

　　上藥的內部人士也透露，現在與羅氏合作最大的難點還來自于技術方面，因為達菲制造工藝極其復雜，而上藥目前“并沒有掌握該生產技術，必須要在技術提供方面形成突破，才能進一步進行專利授權方面的談判”。

　　因此，分析人士認為，上藥目前更偏向于與羅氏專利授權生產的模式，就是技術先行、商業合作同步進行。達菲的生產周期非常復雜，僅原料生產就需要經過11個步驟，如果在沒有得到羅氏授權幫助的情況下，上藥自己做每一步的時間要近2周。而獲得羅氏幫助后，其速度將提高3～5倍，這也就意味著2～3個月內，實驗室內的成品可以問世，并大約在半年內可以形成生產能力。

　　而目前的狀況明擺著：如果上藥迅速介入達菲的授權生產，不但會迅速加大達菲的產能，而且會降低達菲的市場價格，而且降幅可能相當大。在目前達菲國際市場價格節節攀升、一藥難求的情況下，這種種復雜利益關系的考慮也極有可能成為現在羅氏授權懸而未決的因素之一。

　　“抗禽聯隊”正加緊攻關

　　上海羅氏制藥公司對記者證實，羅氏是世界唯一擁有生產達菲藥品專利的制藥集團，目前“申請授權生產達菲的信函像雪片一樣向羅氏集中，迄今已有超過150個制藥公司提出獲得生產達菲藥品權利的要求，但至今仍未從羅氏方面得到正式授權許可生產的報告”。

　　記者了解到，目前包括中科院系統的上海藥物所、生化所、營養所在內的8家在滬科研機構組成的“抗禽聯隊”，緊急加快抗

禽流感病毒研究的聯合攻關。據有關專家透露，“目前從技術層面來說仿制達菲其實已經沒有什么難度，如果原料準備充分，專業的科研機構幾天內便可實現復制，然后便能批量生產。但要想大量生產，要增加產量，可能還要有些新的工藝流程”。

　　面對達菲生產的種種利益糾結，香港中文大學公共衛生學院院長李大拔對記者表示，“羅氏達菲的問題非常難以說清，但并不必太緊張，達菲只是一種抗流感藥物，并不值得大做文章，現在需要更務實地做一些禽流感和其他流感的預防工作”。

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