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沒有證據(jù)表明出現(xiàn)自殺原因是由于服用“達(dá)菲”直接引起的
到目前，羅氏尚未向全球任何一家公司或政府授權(quán)“達(dá)菲”的生產(chǎn)
本報記者 郭艾琳 發(fā)自上海
正當(dāng)禽流感疫情把瑞士羅氏制藥的“達(dá)菲”炒得沸沸揚揚之時，12日，日本媒體《每日新聞》報道稱，先后有2名少年因服用“達(dá)菲”造成精神異常，并最終導(dǎo)致死亡。而這再次把“達(dá)菲”推到了輿論的旋渦中心。
據(jù)日本媒體報道，在過去5年中，日本有64件精神失常的案例都與服用“達(dá)菲”有關(guān)，且日本厚生勞動省13日表示，他們正在對兩起與服用“達(dá)菲”有關(guān)的死亡事件進(jìn)行調(diào)查，并計劃重新發(fā)布“達(dá)菲”可能引發(fā)危險副作用的警告。
昨日，上海羅氏制藥首次就此事件向《第一財經(jīng)日報》做出回應(yīng)。
上海羅氏有關(guān)人士告訴記者，這兩例病例確實已經(jīng)記錄在瑞士總部的不良反應(yīng)記錄中，但對于“64件精神失常的案例”這一說法，其表示并沒有這方面的信息。而羅氏也在聲明中表示，“‘達(dá)菲’在臨床實驗和常規(guī)臨床使用中一直有很好的用藥安全性。迄今為止，全世界有超過3000萬患者使用過‘達(dá)菲’”。“不良反應(yīng)必須結(jié)合流感出現(xiàn)的癥狀來看待，如高燒可能會導(dǎo)致神經(jīng)性并發(fā)癥，例如抽搐或失去意識，也可能會引起導(dǎo)致死亡的呼吸性并發(fā)癥”。
為此，該人士表示，目前的不良反應(yīng)事件并不能證明，出現(xiàn)自殺的原因就是由服用“達(dá)菲”直接引起的。
而據(jù)日本媒體報道，在日本出售的“達(dá)菲”標(biāo)簽上均注明：此藥可能有導(dǎo)致行為異常和產(chǎn)生幻覺等副作用。但記者了解到，在中國出售的“達(dá)菲”說明書上僅標(biāo)有頭痛、嘔吐等副作用，并沒有提及精神異常現(xiàn)象。對于這一問題，上海羅氏有關(guān)人士表示，至于是否會修改說明書，尚未得到瑞士總部的答復(fù)。
上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任杜文明告訴記者，由于“達(dá)菲”主要用于流感，因此平常服用的人很少，到目前為止，上海并沒有出現(xiàn)類似的不良反應(yīng)報告。但其表示，服用藥品后影響精神異常的藥品很多，有些常用藥物甚至抗生素都可能導(dǎo)致人產(chǎn)生自殺傾向。但上海目前尚沒有專門就“達(dá)菲”發(fā)出專門的警告。而到記者截稿時間為止，國家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)檢測中心尚沒有給記者答復(fù)。
與此同時，羅氏方面同時表示，到目前為止，全球大約有超過150家第三方制造商向羅氏提出了“達(dá)菲”授權(quán)生產(chǎn)的申請。羅氏的生產(chǎn)技術(shù)專家已經(jīng)和其中的8家公司進(jìn)行了初步交談。它們中有仿制藥制造商、大型制藥公司，也有政府。但到目前，羅氏尚未向全球任何一家公司或政府授權(quán)“達(dá)菲”的生產(chǎn)，因此，此前有報道稱塞爾維亞和越南得到授權(quán)的消息并不準(zhǔn)確。
記者還了解到，到11月底，羅氏總部會就“達(dá)菲”生產(chǎn)的全球授權(quán)問題給出一個初步答復(fù)。
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