|
□記者 陳里予 朱國榮
晨報訊 就“上藥集團獲羅氏授權生產達菲”一事，昨天，記者分別從上藥集團和“羅氏”獲悉，羅氏總部還未正式授權達菲藥物的研制，目前兩家企業還僅處于技術接洽階段，合作處于積極籌備中。據悉，如果“達菲”可以本土生產，價格至少比現在降低一半。
據上海羅氏公司有關負責人介紹，達菲的生產過程非常復雜，主要有10個步驟，其中一些步驟技術要求非常高，所以從最初著手準備算起，生產達菲至少需要2-3年時間，并不是搶一下時間就能夠趕出來的。
盡管還未最后得到授權，但上藥集團已組織近30位研究人員準備仿制工作。“達菲”原料中所必需的“莽草酸”除了從八角中提取外，更多的是從葡萄糖中提取。上藥方面也已經開始在這兩項技術上進行摸索。
“一旦授權成功，羅氏公司已承諾全力提供技術支持，幫助我們研發。”上藥集團相關負責人透露，希望能從“達菲”的原料生產到制劑生產全過程與羅氏進行合作，也就是要拿到所有環節的授權，而不是簡單的加工生產。就此，本土化的“達菲”研制速度就將提高3到5倍，也就意味著兩三個月內，實驗室內的成品可以問世，半年內就可形成生產能力。如果國家藥證部門審批通過，上藥集團將形成1000萬人次用藥的生產能力。
另據悉，上海羅氏公司已從本月1日開始，暫停達菲的對外銷售，將所有在國內的達菲庫存交給國家衛生部，由衛生部統一調配，以保證將該藥用于最需要使用的地方。
| 
