上藥等待羅氏授權做仿制準備 本土生產藥價降半

　　本報記者 郭艾琳 發自上海

　　作為全國唯一一個向羅氏提出生產抗禽流感藥物“達菲”的企業，上海醫藥集團(下稱“上藥”)對于“達菲”的意愿絕不僅停留在簡單的生產上。

　　昨日，上藥集團副總裁黃彥正向《第一財經日報》透露，本月3日，上藥集團已正式向

羅氏瑞士總部提出書面申請，與此同時，上藥也同時做好了仿制“達菲”的第二手準備。而黃彥正表示，按照羅氏總部目前的表態和兩企業間的“特殊關系”，前者的可行性非常大。

　　黃彥正說，和此前羅氏第一家授權的塞爾維亞企業不同，此次上藥方面向羅氏提交的申請中，包括了相當具體的合作模式和專利許可建議的申請，希望能從“達菲”的原料生產到制劑生產全過程與羅氏進行合作，也就是要拿到所有環節的授權，而不是簡單的加工生產。而前日，羅氏總部已經回復上藥集團，表示會對這些計劃作出積極的研究。

　　而事實上，上藥集團已經在一個多星期前，開始了“達菲”生產的前期準備。據黃彥正透露，目前上藥的研究所里已經聚集了近30名科研人員，開始對“達菲”的原料進行研究。

　　黃彥正告訴記者，目前，“達菲”原料中所必需的“莽草酸”除了從八角中提取外，更多的是從葡萄糖中提取。上藥方面也已經開始在這兩項技術上進行摸索。

　　而同時，上藥的科研人員也在進行一種避開羅氏專利路線的原料技術研究，“這是一種與先前羅氏所擁有的方法完全不同的路線，但其開發所需要的時間會很長。”而一旦開發成功，也就意味著上藥集團即使沒有羅氏的授權，也可以生產仿制的“達菲”，但這需要至少半年的時間，才可能在實驗室中出現成果，而目前上海藥物所、生化所、營養所在內的8家在滬科研機構組成的“抗禽”聯隊，所啟動的“應急仿制”措施，就是其中一步。

　　但黃彥正表示，上藥目前更偏向的是與羅氏專利授權生產的模式，用他的話說，就是“技術先行、商業合作同步進行”。他告訴記者，“達菲”的生產周期需要12個月的說法是有點夸張，但其的確非常復雜，僅原料生產就需要經過11個步驟，如果在沒有得到羅氏授權幫助的情況下，上藥自己做每一步的時間要近2周。而獲得羅氏幫助后，其速度將提高3~5倍，這也就意味著2~3個月內，實驗室內的成品可以問世，并大約在半年內可以形成生產能力。

　　黃彥正同時表示，一旦得到羅氏授權，上藥方面還會考慮與國內其他企業合作，將11步原料生產步驟中的部分拿出來交給其他企業，“但現在還不知道哪些步驟可以拿出去做”。

　　黃彥正表示，如果“達菲”可以本土生產，那價格至少可以比現在降低一半。而一旦授權生產出“達菲”后，其生產規模、今后所用的

　　但事實上，上藥集團看中“達菲”的并不只是其抗禽流感的作用。黃彥正告訴記者，其實“達菲”更多作用于A型和B型流感，而H5N1禽流感病毒只是其中的一種。目前羅氏在其授權許可中僅表示希望將這種藥用于禽流感，但黃彥正表示，一旦得到授權生產后，他們還會與羅氏商討將其擴展用于其他類型流感上，而這才是一個更長期、更廣闊的市場。

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