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中國兩家有資格研制禽流感疫苗實驗室初探


http://whmsebhyy.com 2005年11月09日 02:14 第一財經日報

  本報記者 馬曉華 發自北京

  在眼下禽流感各地肆虐的當口,疫苗市場卻迎來一次利好,有企業開始主動出擊研發人用禽流感疫苗,希望占得市場先機。但是,目前具備這種資格的實驗室只有兩家。

  據了解,對于禽流感這樣高致病性病原微生物必須在P3(生物安全三級)、P4實驗室進
行實驗,才能保證病毒在一定范圍內可控,否則可能會造成病毒的泄漏,危及普通民眾。

  “現在中國經過驗收,有資格證的P3實驗室一個是2005年7月26日發證的武漢大學P3實驗室,一個是2005年11月7日剛剛批準的哈獸醫P3實驗室。其他還有蘭州等地三家剛驗收合格,但還沒有拿到證。”中國合格評定國家認可中心的一位工作人員在接受《第一財經日報》采訪時說:“如果不是在P3或P3以上級別的實驗室進行高致病性病原微生物實驗是不合法的。”

  2004年11月12日,國家頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定:一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,應當具備四個條件:實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定;通過實驗室國家認可;具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員;工程質量經建筑主管部門依法檢測驗收合格。

  但事實上,現在仍然有不具備P3實驗室的企業在進行高致病性病原微生物實驗活動。北京一家高科技企業管理層在接受本報記者采訪時透露,公司正在研發人用

禽流感疫苗,目前進展順利,這個項目是國家項目,所以不能向媒體發布目前研究進展。

  “沒有P3實驗室,我們不敢做。現在只有膽大的公司敢做人類的禽流感疫苗。”北京生物制品研究所副所長沈心亮說。作為我國最早研究和生產疫苗及免疫血清的機構,北京生物制品研究所創建于1919年,前身為中央防疫處。

  “全國存在多少家正在等待驗收的P3實驗室,我不是很清楚。現在不合格的P3實驗室都沒有啟動。”科技部農社司生物技術與醫藥處副處長王震在電話里這樣告訴記者。

  中國合格評定國家認可中心的負責人表示:“現在有些政府部門有自己的實驗室,對于國家的應急措施,他們有特殊規定。我們的驗收工作在條例頒布后就開始,驗收每個實驗室需要3到5天,從我們單位驗收的技術和能力來講是沒有問題的。”但是對于為何在將近一年的時間內,只驗收了兩家實驗室,他未做正面回答。


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