出口歐盟醫療器械要交回收費 國內企業多無奈

　　本報記者 郭艾琳 發自上海

　　歐盟委員會《報廢電子電氣設備指令》(下稱“WEEE指令”)即將于今年8月13日施行。該指令將為我國醫療器械出口設置新技術壁壘，未來企業出口成本可能會因此提高15%左右。

　　而值得注意的是，與其他行業積極應對不同，針對WEEE指令實施后可能帶來的影響，眾多國內醫藥企業相關人士卻很無奈地表示：“我們只有被動地接受。”

　　WEEE指令提高出口門檻

　　WEEE指令要求，電子電氣設備生產商、進口商、經銷商于今年8月13日以后，負責回收、處理進入歐盟市場的廢棄電氣和電子產品，并在今年8月13日后投放歐盟市場的電氣和電子產品上加貼回收標志。其中所涉及到的醫療器械設備主要包括放射治療設備、心臟病透析設備、肺部通氣機、放射醫學設備等，涉及范圍非常廣。

　　“歐盟設置的這個壁壘可能會使企業的出口成本增加5%~15%左右。”歐盟最權威的認證機構“德國萊茵TUV公司”廣東分公司產品安全及質量部經理黃力坤表示。他告訴記者，在以往，醫療設備只要符合歐盟的CE標準就可以進入歐盟市場，產品在報廢后企業和經銷商也不用負責回收、處理，但WEEE指令實施后，生產企業和經銷商必須面對回收成本與責任，需要付出很大的精力和資金，這對中國醫療器械出口行業必定產生較大影響。

　　中國醫療器械行業協會會長姜峰表示，歐盟出臺WEEE指令，一方面是因為環保，一方面也是為了提高外來企業進入歐盟市場的門檻。

　　而記者剛從中國醫藥保健品進出口商會獲取的數據顯示，中國醫療器械產品2004年出口歐盟的總額為5億多美元，比2003年增加了31.72%。今年1~5月份，出口歐盟總額為2.59億美元，比去年同期增長了34.76%。由此可見，歐盟已經成為我國醫療器械出口非常重要的市場。

　　黃力坤稱，目前全球的醫療器械生產基地正在向中國轉移，上世紀90年代，中國開放最早的家電產業所走過的路，將在醫療器械產業重演，隨著國際醫療器械生產不斷向中國轉移，將會有越來越多的醫療設備通過中國出口歐盟，這一趨勢只會加強而不會削弱。因此，WEEE指令設置的新技術壁壘對中國醫療設備出口的影響將是深遠的。

　　國內企業被動接受？

　　但遺憾的是，雖然WEEE指令公布已兩年之久，但國內企業對此條款的知曉程度卻非常低，對其可能帶來的影響也后知后覺。

　　上海醫藥保健品進出口公司總經理蔣震偉告訴記者，雖然他們公司也有出口到歐盟市場的醫療器械，但他并不了解WEEE指令，因此無法估計出具體影響。通用電器中國醫療器械系統公司、沈陽東軟數字醫療系統股份有限公司等也給了記者同樣的答案。

　　上海醫療器械進出口公司有關人士告訴記者，他們聽說過WEEE指令，但由于還未開始實施，因此對方客戶還沒有開始向他們收取這部分費用。該人士同時告訴記者，從WEEE指令設定的范圍看，主要為大型醫療器械設備，而我國許多本土醫療器械生產商出口較多為消耗類的簡單設備，因此可能受限范圍不會很大。

　　和其他行業積極應對不同的是，針對WEEE指令實施后可能受到的影響，該人士很無奈地表示：“我們只有被動地接受。”他告訴記者，即使要提起訴訟，也需要很長時間，“沒有一兩年時間是搞不定的。”

　　國內相關條款有望出臺

　　而記者從萊茵TUV公司同時獲悉，目前歐盟有說法表示，WEEE指令對醫療設備的實施將推遲到2008年之后，國內企業可以暫時喘口氣。

　　但與此同時，我國標準委員會等7部委，目前也在制定類似歐盟WEEE和ROHS(《限制使用有害物質指令》)的相關法規，前者稱之為《廢舊家電及電子產品回收處理體系》，后者為《電子信息產品污染防治管理辦法》，以針對WEEE和ROHS，并有望在今年底或明年初頒布。

　　如果上述兩個政策強制性實施的話，國內電子醫療設備生產企業將會面臨更為巨大的壓力，為自己銷售的每一個產品的回收“埋單”，由此帶來的生產成本的增加和產品價格的上漲，將不再僅局限于出口企業。