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原料藥跨國采購轉(zhuǎn)移中國
本報(bào)訊 (記者 陳江) 缺乏品牌與專利的中國藥企如何在國際市場站穩(wěn)腳跟？上海醫(yī)藥集團(tuán)以原料藥跨國代加工為突破，頻頻叩開歐美大門，目前已與10多家跨國藥企建立合作。
全球醫(yī)藥行業(yè)90%以上的利潤在歐美，中國制藥要做大做強(qiáng)必須進(jìn)入歐美。可一無專利二無品牌，美國食品藥品管理局(FDA)認(rèn)證和歐洲藥典委員會(EDQM)認(rèn)證，又是舉世公認(rèn)的藥品市場準(zhǔn)入“高門檻”，進(jìn)入談何容易？機(jī)會出現(xiàn)在近幾年———大多數(shù)跨國藥企的專利藥保護(hù)即將到期，歐美勞動力成本居高不下，跨國藥企從以往“專利高盈利型”轉(zhuǎn)向?qū)⒃纤幧a(chǎn)外移的“成本導(dǎo)向型”。
“這正好與中國藥企從‘粗放加工型’向‘技術(shù)導(dǎo)向型’轉(zhuǎn)變的需求互補(bǔ)，上藥集團(tuán)要抓住契機(jī)。”上海醫(yī)藥集團(tuán)原料事業(yè)部總裁湯德平說。曾經(jīng)占有全國70%原料藥市場份額的上海，上世紀(jì)后期因?yàn)橐恍囊白吒叨恕敝饾u收縮原料藥生產(chǎn)，最低潮時(shí)全國份額跌到3%，這顯然不利于其打造“中國醫(yī)藥航母”。在重塑國內(nèi)強(qiáng)勢與培育國際競爭力的雙重考慮下，上藥集團(tuán)原料事業(yè)部自2003年成立起，便將目標(biāo)市場定位于“國際為主，兼顧國內(nèi)”。
2003年，上藥集團(tuán)原料藥事業(yè)部組團(tuán)參加世界原料藥展覽會，在展會上召開了專場信息發(fā)布會，廣會客戶。2004年，事業(yè)部組團(tuán)舉辦歐洲巡回路演，挨門拜訪制藥巨頭。爭取到客戶的初步認(rèn)同后，上藥原料藥事業(yè)部又按美國FDA與歐洲EDQM的標(biāo)準(zhǔn)要求，積極改進(jìn)原料藥生產(chǎn)工藝和管理流程，先后促使旗下4家工廠和14種原料藥產(chǎn)品通過了FDA和EDQM認(rèn)證，取得了進(jìn)入歐美的通行證。
目前，世界排名前20位的跨國藥企都與上藥集團(tuán)洽談了原料藥代加工事宜，上藥已與其中十多家開始實(shí)質(zhì)性合作，代加工16種原料藥，銷售額逾1.5億元。湯德平透露，最近一家排名世界前五名的美國藥企主動找上門來，打算將所有原料藥生產(chǎn)都轉(zhuǎn)移到上藥，如果牽手成功，上藥每年至少新增原料藥出口3億元。
為跨國藥企代加工原料藥，不僅提高了上藥原料藥附加值，而且讓上藥學(xué)到了一整套先進(jìn)工藝和管理經(jīng)驗(yàn)，提升了上藥對國際規(guī)則的熟悉度和把握能力。但原料藥畢竟只占制劑藥價(jià)值的十分之一，原料藥代加工出口終究只是“借梯登高”的第一步。上藥希望在5年之內(nèi)，集團(tuán)能有50多個原料藥產(chǎn)品通過FDA和EDQM認(rèn)證，以此為基礎(chǔ)，逐步向歐美推出自己的制劑藥、品牌藥、原創(chuàng)藥。
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