昨日召開的廣東省食品藥品監督管理局半年工作會上傳出消息,廣東省將挑選廣州、深圳和東莞三個地區作為試點,于明年完成保健食品GMP(優良生產規范)審查。到2008年將完成全省申請企業的GMP審查工作,建立保健品檢測體系。
在7月1日正式施行的《保健食品注冊管理辦法(試行)》中,國家食品藥品監督管理局首次將保健食品GMP認證制度納入強制性規定。而專家認為,與GMP認證緊密相關、此次被納
入推薦性認證范圍的HACCP認證兩年后將被劃入強制性范疇。
文/記者 周思詳
在7月1日施行的一系列保健食品注冊及其配套法規中,《保健食品注冊申請申報資料項目要求(試行)》第三部分第十一條明確規定:“其他有助于產品評審的資料,包括生產企業質量保證體系文件(GMP、HACCP)證明”等。
據中國保健協會副秘書長周邦勇介紹,HACCP又稱危害分析與關鍵控制點。HACCP是在GMP的基礎上,用于食品安全、衛生質量方面控制的認證體系,是一個確認、分析、控制生產過程中可能發生的生物、化學、物理危害,最終使產品達到安全標準的體系。
GMP的內容是全面的,是一個全面質量保證系,HACCP則突出對重點環節的控制,以點帶面來保證整個保健食品加工過程中食品的安全。形象地說,GMP如同一張預防各種食品危害發生的網,而HACCP則是其中的綱。
多數保健企業還在觀望
華南理工大學食品與輕工學院鄭建仙教授認為,目前,保健食品行業存在低水平重復、科研水平不高等問題,一些企業的保健品的配方、生產過程都很糟,引入HAC-CP可以提高保健品行業的門檻,有利于行業自我規范。鑒于GMP的強制執行,保健食品強制引入HACCP也將成為可能,這是大勢所趨。
新法規實施后預期中的HACCP認證熱潮并未出現。從現狀來看,大多數企業由于通過GMP認證已花費了大量資金,還處于觀望階段。
申報HACCP不難
廣東省食品藥品監督管理局負責人表示,目前許多企業對國家政策了解不明朗,對GMP審查尚且采取觀望態度,因而推進HACCP會有些困難。
申報HACCP是一個相對復雜的過程,不包括整改的費用和時間,一個企業申報HACCP大約要花費2萬~3萬元,歷時3個月左右。另外由于目前HACCP認證工作究竟由哪個相關機構負責以及具體的操作細則還不明朗,不少企業還在觀望。
但毫無疑問的是,HACCP是GMP基礎上的更多層次的對保健品的安全性、質量的控制。只要企業通過了GMP認證,申報HACCP并不困難,就算有要整改的項目也不會花費太多的時間和資金。中國保健協會副秘書長徐華鋒表示,中小企業由于經濟實力、科研水平有限而無法達到GMP和HACCP的標準的,可以通過委托加工的方法存活下來。
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