新華網(wǎng)北京7月12日電 (記者 張曉松) 為加強(qiáng)對含麝香中成藥的管理,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前要求使用人工麝香的品種,自今年9月1日起,必須在其新印制的藥品包裝、標(biāo)簽及使用說明書中的[成分]或[主要成分]項下注明“人工麝香”,此前已印制的藥品包裝、標(biāo)簽及使用說明書可繼續(xù)使用。
根據(jù)天然麝香資源狀況及庫存原料數(shù)量,國家食品藥品監(jiān)督管理局確定了需要使用
天然麝香的中成藥品種名單,包括:北京同仁堂集團(tuán)公司生產(chǎn)的安宮牛黃丸,上海雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的六神丸,蘇州雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的六神丸,廈門中藥廠有限公司生產(chǎn)的八寶丹和漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的片仔癀。并規(guī)定,對于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含有麝香,但該品種或該品種的生產(chǎn)企業(yè)未列入上述范圍的,將處方中的麝香以人工麝香等量投料使用。
今年3月,國家食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)出通知,要求嚴(yán)格限定天然麝香在中成藥中的使用范圍。特別是對天然麝香的使用范圍,須嚴(yán)格限定于特效藥、關(guān)鍵藥等重點中成藥品種。(完)
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