醫療機構制劑將禁止銷售

　　記者昨天從國家食品藥品監督管理局(SFDA)了解，該部門已在近日公布《醫療機構制劑注冊管理辦法(試行)》，規定醫療機構制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布廣告，此辦法自2005年8月1日起施行。

　　根據這一辦法的規定，有下列情形之一的，不得作為醫療機構制劑申報：市場上已有供應的品種，含有未經國家食品藥品監督管理局批準的活性成分的品種，除變態反應源外的

生物制品，中藥注射劑，中藥、化學藥組成的復方制劑，麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品，其他不符合國家有關規定的制劑。

　　此外，醫療機構制劑一般不得調劑使用。發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有供應時，需要調劑使用，屬省級轄區內醫療機構制劑調劑的，必須經所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門批準；屬國家食品藥品監督管理局規定的特殊制劑以及省、自治區、直轄市之間醫療機構制劑調劑的，必須經國家食品藥品監督管理局批準。

　　國家食品藥品監督管理局要求各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門，對質量不穩定、療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的醫療機構制劑，要責令醫療機構停止配制，并撤銷其批準文號。