|
本報記者 馮正軍 發(fā)自廣州
“包括廣州白云山醫(yī)藥科技有限公司(下稱“白云山科技”)、北京雙鶴藥業(yè)、哈藥集團(tuán)和上海醫(yī)藥集團(tuán)等在內(nèi)的中國11家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，日前公開聲稱：其準(zhǔn)備生產(chǎn)和銷售的抗生素藥品——注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉，不構(gòu)成對威爾曼國際新藥開發(fā)公司(下稱“威爾曼”)的專利侵權(quán)，意欲上告法院進(jìn)行反侵權(quán)訴訟，目前已經(jīng)有3家企業(yè)提出不侵權(quán)訴訟，
另外一些廠家也將陸續(xù)在當(dāng)?shù)靥岢鲈V訟�！弊蛱�，白云山醫(yī)藥科技副總經(jīng)理徐京平這樣告訴《第一財經(jīng)日報》記者。
徐京平稱，白云山科技也已將相關(guān)訴訟材料遞交廣州市中級人民法院，該案件將會在9月3日進(jìn)行公開審理，屆時威爾曼必將依照法律程序進(jìn)行應(yīng)訴。威爾曼董事長孫明杰接受《第一財經(jīng)日報》記者采訪時稱，早有應(yīng)訴準(zhǔn)備。
11家企業(yè)面臨侵權(quán)
“威爾曼就像攔路虎，其所謂的一紙專利擋住了我們的經(jīng)營去路，他們想獨(dú)霸整個市場。我們11家藥企做同樣的藥品，也沒有想過能壟斷整個市場，因此我們聯(lián)合起來進(jìn)行反侵權(quán)訴訟�！逼渲幸患宜幤蟮呢�(fù)責(zé)人如此形容。
事實(shí)上事件還頗為曲折。孫明杰稱，“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉”為一種廣譜類抗生素新藥，他們早在2000年就獲得了該藥的相關(guān)專利，因此任何生產(chǎn)和銷售該藥品的企業(yè)都將侵害其知識產(chǎn)權(quán)。
“問題的關(guān)鍵是，威爾曼獲得了所謂的知識產(chǎn)權(quán)專利，但直到現(xiàn)在都未能獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥品生產(chǎn)批件，而我們基本都已經(jīng)擁有了藥品生產(chǎn)批件，有了生產(chǎn)批件，藥品才可以生產(chǎn)和銷售。但如果威爾曼的專利是有效的，那么我們生產(chǎn)的產(chǎn)品將侵權(quán)，事實(shí)上我們認(rèn)為該藥品不應(yīng)該具備專利合法保護(hù)程序，因為這是個國際公開專利的藥品。”徐京平稱。
專利權(quán)屬不清
徐京平的理由是，這個藥物的處方在1990年的《德國藥物研究》和1996年的《國際抗生素雜志》都已經(jīng)發(fā)表過，而根據(jù)《專利法》，已經(jīng)公開的技術(shù)不構(gòu)成專利，但因為國家專利局的專利庫沒有記載這條文獻(xiàn)，所以2000年仍然給了威爾曼相關(guān)專利�！巴柭昧酥袊秾＠ā飞厦娴囊粋�技術(shù)漏洞。”其中一位藥企負(fù)責(zé)人這樣評價。
不過，2003年6月19日，其中另一家藥企——沈陽華泰制藥曾向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委提出該專利無效宣告請求。但事情出乎意料，2003年9月1日威爾曼湖南子公司向國家知識產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委稱，其與威爾曼總公司對該專利的權(quán)屬不清楚，因此要求國家知識產(chǎn)權(quán)局延長審定其專利是否有效的請求，并得到同意。
“由于威爾曼以母公司和子公司產(chǎn)權(quán)不清楚為理由要求延長專利申請，因此國家知識產(chǎn)權(quán)局再一次無法裁決該專利問題，我們只有訴諸法律�！逼渲械囊晃凰幤筘�(fù)責(zé)人稱。
白云山擬近期生產(chǎn)
盡管案件還沒有公開審判，但昨天徐京平表示，他們將于近期進(jìn)行生產(chǎn)并上市銷售。徐京平說：“有了國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)批件，就可以生產(chǎn)和銷售藥品，至于是否構(gòu)成侵權(quán)要由法庭來宣判，如果最終的結(jié)果是我們敗訴，我們自然會承擔(dān)侵權(quán)賠償。”
他表示，按照法定程序，隨后6個月的工作日內(nèi)，廣州中級人民法院對這一事件的審理會有個結(jié)果，但接下來，無論誰敗訴估計都會繼續(xù)上訴高級人民法院，因此整個官司打下來還不知何時結(jié)束。而市場是不等人的，因此擬于近期進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
威爾曼表示將起訴
據(jù)介紹，目前抗生素市場行情不好，國家降價令步步逼近，抗生素平均降幅很大，如40多元的注射用頭孢呋辛鈉降到了20多元，企業(yè)利潤微薄，急需要抗生素新藥來救市，而對于該新藥來說，既不在國家降價抗生素產(chǎn)品范圍之內(nèi)，又容易在醫(yī)院藥品招標(biāo)采購中中標(biāo)，因此這才是該案件雙方爭斗如此激烈最根本的原因。
同時記者了解到，以白云山科技生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品為例，一年的銷售預(yù)計在200萬至300萬支，每支定價在人民幣50元左右，僅白云山科技所產(chǎn)生的產(chǎn)品，其市場銷售額將在1億元以上。而11家企業(yè)中，還有哈藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、雙鶴藥業(yè)等全國知名大企業(yè)，營銷能力也同樣相當(dāng)強(qiáng)。如果以11家企業(yè)的總量來計算，該藥全年的市場銷售額將在10億元左右。
但孫明杰則明確表示：“如果他們生產(chǎn)，我們將向法院起訴，查封生產(chǎn)廠家�！�
| 
