四大醫藥巨頭競逐偉哥

　　本報記者 師 琰

　　上海報道

　　自6月起，禮來的ED(男性勃起功能障礙，Erectile　Dysfunction)治療藥物希愛力陸續進入京、滬、穗等20余城市百家醫院銷售。

　　至此，全球三大“偉哥”藥品(輝瑞萬艾可、拜耳艾力達、禮來希愛力)已齊聚中國市場并展開較量。

　　而就在禮來宣布希愛力正式在中國內地上市之前三天，美國強生制藥在中國的子公司西安楊森制藥的副總裁沈如林在上海向記者透露，強生正在加緊將一款治療早泄的藥物推向市場，目前已在美完成三期臨床，并向FDA提出申請，相信很快將可上市。

　　心理戰與功效戰

　　“偉哥”的說法最初譯自萬艾可的英文名Viagra。1998年3月，當輝瑞這款新藥上市時，恐怕誰也不曾想到，這個“偶然的發明”會給整個行業帶來“里程碑式的進步”。如今“偉哥”已成為治療性功能障礙的代名詞，在成功擔當性話題載體的同時，也令輝瑞名利雙收。

　　而這個輝瑞曾一度獨領風騷的市場也成了其它醫藥巨頭擋不住的誘惑，新加入者們正帶動相關產業愈來愈細分化。

　　強生方面聲稱，其研制出的全球首種治療男性早泄藥物dopoxetine不同于目前市場上的三大ED治療藥物，因早泄屬于射精功能障礙，ED(俗稱陽痿)則是勃起功能障礙。而早泄問題其實比ED更為普遍。根據美國泌尿學協會資料，ED患者約占成年男性10%-12%，且集中于年紀較大男性。而成年男性中有早泄問題者則高達27%-34%。

　　不過，盡管dopoxetine號稱能令男士射精延遲3-4倍時間，但強生還須在上市前對該藥物的隱性風險進行評估。

　　因此，眼下的市場爭奪仍集中于同為PDE-5抑制劑的三大ED治療藥物之間，輝瑞、拜耳和禮來暫且無需另外分心。

　　剛在內地上市的希愛力動用的營銷火力無疑最為猛烈。這款新藥是由禮來聯手ICOS合作開發的。據禮來亞洲公司上海代表處新產品開發部周利文介紹，除了36小時超長療效，希愛力的另一獨特優勢在于藥效不受高脂肪食物和適量酒精攝入的影響，因此更有助于解除患者的時間壓力與心理壓力。

　　“希望希愛力的成功上市，能幫助禮來中國躋身禮來全球分支前十位。”禮來中國區市場總監顧斌說。他的充足底氣來自IMS的最新數據：希愛力在歐洲、南美和澳洲市場份額達到了30%-50%，特別是在法國，被稱作“浪漫周末藥丸”的希愛力銷量已連續兩月超過萬艾可。

　　萬艾可則盡顯臨陣不亂的老大姿態。“在這個領域，萬艾可是上市時間最久、研究最為透徹的藥物，”輝瑞制藥萬艾可高級產品經理龐成林說，“最可貴的一點就是不良事件報告很全，這對醫生用藥更具指導意義，也更有安全感。”萬艾可在全球有2300萬人使用過，共做了103項研究。曾親自牽頭萬艾可2600多例中國臨床的著名泌尿外科專家、中國工程院院士郭應祿教授，在6月7日接受本報采訪時也坦承，從用藥角度考慮，萬艾可經受的市場考驗最久，相對感覺“更保險”。

　　拜耳也不甘示弱。當年為推出艾力達，正是拜耳率先與輝瑞在英國大打專利權官司；為了深入敵腹——輝瑞和禮來的老巢美國，又不惜與葛蘭素史克聯手。

　　拜耳稱艾力達是目前最強效的PDE5抑制劑，10mg的艾力達效果相當于50mg的同類抗ED藥物。拜耳中國艾力達產品經理郭建平用反證法來支持上述觀點：“如果低劑量很有效，從商業角度來講，肯定會推低劑量。”

　　他還反駁了有業內人士認為三種藥效大同小異的說法：“要是三種藥效果都一樣，另外兩個就沒有上市價值。各個藥的效能肯定會有區別，關鍵是隨著研究的深入，掌握這些藥的特點中哪個更能針對并滿足不同病人的需要。”

　　盡管就全球市場來看，萬艾可、希愛力、艾力達目前所占份額約為7：2：1，但另外兩家顯得信心十足。“這主要是藥物上市先后順序不同造成的，從長遠來講，好的藥物肯定會被市場所接受，”郭建平說，“三分天下是必然的。”

　　對此三強相爭的局面，業界戲稱，禮來打的是“持久”牌，輝瑞與拜耳則分別打的是“安全”牌和“強效牌”。

　　不過就目前價位而言，三家基本上難分伯仲。萬艾可50mg、100mg兩種規格售價分別為99元／粒和128元／粒，另外，還針對零售市場推出了5片裝100mg，售價495元，相當于99元／粒；艾力達則推出10mg和20mg兩種規格，售價分別為98元／粒和128元／粒，希愛力則只推出20mg一種規格，價格略高于對手，為136元／粒。

　　渠道之爭

　　由于艾力達和希愛力原則上只能在二級以上醫院泌尿外科及男科獲得處方，三大“偉哥”之間的競爭在上述科室開始進入白熱化狀態。

　　據各家公司向本報提供的數據，自2000年7月在內地上市至今，萬艾可已進入1000家醫院，并在30多個城市的4000多家藥店上架銷售；艾力達從2004年11月上市以來，也已進入國內500多家醫院。由于前兩家市場先入者形成的天然壁壘，在希愛力的推廣上，禮來顯然要花費更多心思。顧斌稱，公司為此派出了最強的銷售隊伍。

　　“藥品讓患者接受要受到很多因素影響，有人就喜歡老藥，也有人喜歡嘗試新藥，”上海二醫大附屬仁濟醫院泌尿科王益鑫教授說，“三種藥有不同特色，屬于互補型。我會針對患者個體情況，給予相應用藥建議。”

　　王教授指出，希愛力與艾力達要想追上老大萬艾可，當前著重要加強醫生的培訓和病人的教育工作。“中國人的性觀念有三大問題：性神秘、性愚昧、性偏見；由此導致對ED的認識存在四個誤區：認為與健康無關、認為治不好、難為情或者通過不正規渠道治療。”作為醫生，最讓他憂心的是這些患者平均發病22個月后才會前往正規醫院就醫，并且就醫者也僅占總體患者數量的3%-10%。

　　在拜耳和禮來看來，這也意味著市場的潛力所在。

　　上述兩家公司表示，正積極與有關部門溝通，以盡早獲得藥店渠道銷售權。兩家均已向衛生部遞交評估報告，等待進一步的臨床應用論證。

　　不過，萬艾可獲得今天的渠道拓展路徑，也是經歷了長達4年的申請過程。據龐成林介紹，2000年7月獲批上市時，只有二級以上醫院泌尿及男科的主治醫師以上才有萬艾可處方權；到2002年，新增了內分泌、心血管、神經、精神、老年科5個科室；2004年8月，萬艾可完成了2000多例4期臨床研究后，獲批投放零售渠道，處方權也下放到住院醫師級別，并增加了男性、心血管、精神三個專科醫院。

　　據了解，由于后兩個批文都是專門發給萬艾可的，因此只有第一個相關文件適用于其它同類藥物。

　　“偉哥”們的麻煩

　　盡管禮來和拜耳都在為渠道拓展絞盡腦汁，但進入零售渠道至今，萬艾可的銷售額卻“并沒有一個很高的跳躍”。

　　對輝瑞們而言，FDA日前發現的43起NAION (非動脈性前部缺血性視神經病)病例報告并非真正挑戰，而是問題被夸大了。“任何西藥都有不良事件報告，NAION在50歲以上人群中的發生率是10萬人2.3例，輝瑞的2300萬使用者中出現38例，遠低于這個比率。目前也不能明確兩者間有直接相關性。”龐成林說。

　　在三大“偉哥”眼里，目前面臨的最關鍵問題，是整個市場的監管。一個事實是，幾乎所有性保健品商店都能買到假冒的同類化學合成藥物，這些違禁添加“偉哥”成分的性保健品不單搶走了市場，也帶來很高的用藥風險，而工商、計生、藥監等部門的多頭管理體制反而在此形成了一個監管“盲區”。

　　一位醫藥界人士稱，萬艾可當初進入內地市場時原本以為，成分、機理都不確切的壯陽藥市場會從此逐漸萎縮，但實際情況是，有生產者直接把這三種藥的成分摻入，以所謂保健品名義銷售。在一些監管不力的非正規就醫渠道，有更高利潤空間的假冒仿制藥大行其道。

　　“偉哥”們將面臨的更嚴峻考驗是仿制藥上市合法化。

　　去年，國家知識產權局專利復審委員會宣告萬艾可專利在中國無效。之后，輝瑞起訴前者及諸多國內仿制藥企業。

　　一旦仿制藥被允許合法上市，整個市場的競爭將更加劇烈。