05版藥典7月實施 藥品標準升級庫存藥境地尷尬

　　本報記者 郭艾琳 發(fā)自上海

　　2005版《中國藥典》(下稱《藥典》)將于今年7月1日正式實施。新《藥典》不僅首次將生物制品列入其中，并且還新增525個藥品標準，修訂975個原有標準。新《藥典》大幅度“升級”標準旨在提高藥品質量，但也讓制藥企業(yè)的庫存藥面臨新的“麻煩”。

     生物制品單獨成“類”

　　新版《藥典》最大的亮點在于將生物制品單獨列為一類進行管理。“我國的生物制品管理一直只有規(guī)程，沒能上升到法律的高度。”上海藥物檢驗所副所長潘維芳對記者說。我國的生物制品一直處于比較落后的狀態(tài)，無論從品種、技術、生產(chǎn)設備都與國際標準相差一大截，而且產(chǎn)品也相當少，許多剛處于開發(fā)階段，因此之前一直沒有將其單獨進行管理。

　　潘維芳表示，2005《藥典》中首次對生物制品的生產(chǎn)、檢測等有了一個統(tǒng)一標準，并且為其指定了一個發(fā)展方向，這也就意味著我國對于生物制品的重視程度已經(jīng)提高，而生物制品今后也將成為我國生物醫(yī)藥一個重點發(fā)展方向。

     藥企庫存面臨新“坎”

　　然而，《藥典》的頒布似乎有點“生不逢時”。其正式實施的日期正好遇上國家即將實施的新一輪抗生素降價，這讓不少抗生素企業(yè)相當頭疼。

　　上海一家大型抗生素企業(yè)的負責人告訴記者，此次藥品降價的幅度最高達到60%，而且對其生產(chǎn)的產(chǎn)品幾乎“一網(wǎng)打盡”，這已經(jīng)使他們蒙受了相當大的損失。而由于醫(yī)藥商業(yè)領域已經(jīng)意識到降價可能讓他們無利可圖，因此近期的進貨量大幅減少，這就直接導致了該企業(yè)大量庫存積壓。不巧的是，2005版《藥典》即將實施，而這部分庫存貨物都是按照2000年版《藥典》生產(chǎn)的，新版《藥典》對藥品的標準大大提高，部分庫存藥品的出貨就會面臨新老標準不同的尷尬境界。

　　同樣的問題困擾的不止一家企業(yè)。麗珠集團原料藥市場部張勇也曾表示，他們也同樣很關心目前的庫存與新《藥典》間存在的矛盾。對此，上海藥檢所潘維芳表示，新《藥典》頒布都會有3個月左右的緩沖期，這段時間足夠企業(yè)消化那些庫存。

　　但那家上海抗生素企業(yè)的負責人仍舊十分擔憂，他告訴記者，3個月消化庫存時間是沒問題，但快速消貨意味著必須壓低價格。而新《藥典》中一些品種的相關標準提高的幅度比較大，這意味著今后的生產(chǎn)需要追加投資，改進設備才能達到。“我們很想搶在新《藥典》實施前多生產(chǎn)點產(chǎn)品，可是，一降價庫存就虧本，《藥典》實施成本又提高。這兩者間的差價，誰又能補給我們呢？”

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　　抗生素降價暫緩執(zhí)行

　　本報記者 郭艾琳 發(fā)自上海

　　全國24家醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會聯(lián)名向國務院“上書”，要求國家發(fā)改委降低即將實行的抗生素降價幅度一事，有了初步成效。原本定于6月初的降價行動將向后推遲，而降價幅度也可能有所降低。

　　聯(lián)名“上書”一事始于今年5月12日，當時在天津參加全國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長、秘書長會議的四個全國性醫(yī)藥協(xié)會和20個地方醫(yī)藥協(xié)會在中國化學制藥工業(yè)協(xié)會的牽頭下，向國務院聯(lián)名起草了《對價格工作和22種藥品降價的意見和建議》，建議此次藥品的降價幅度能夠控制在20%以內(nèi)。而按原計劃此次降價的幅度幾乎達到60%。

　　“5月21日，中國化學制藥工業(yè)協(xié)會名譽會長顧嘉麒向曾培炎副總理遞交了這份《建議》，同時得到了曾副總理的批示。”上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會一位不愿意透露姓名的人士告訴記者，6月2日，國家發(fā)改委在宜昌召開物價會議時，表示此次降價計劃將往后推遲。“雖然具體日期和降價方案都還沒有最后定論，但發(fā)改委表示將對降價幅度進行再研究。”中國化學制藥工業(yè)協(xié)會秘書長周燕說。國家發(fā)改委宣傳處文處長昨日也表示，降價幅度的確會調整，而多個醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的負責人都作了“降價幅度肯定會調低”的樂觀估計。