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中國藥企缺乏自主創新藥
本報訊記者 陳鶯 報道：“我國目前醫藥企業缺乏具有自主知識產權的創新藥，對中國未來醫藥產業的發展表示出極大擔憂，中國的新藥研發環境急需改善。”這是記者從剛剛結束的北京“第四屆全國醫藥技術管理高級培訓會議”得到的消息。
新藥基本沒有創新藥
北京琥珀光華醫藥科技公司副總經理王力峰表示，從最近SFDA（國家食品藥品監督管理局）藥品評審中心了解到，今年國內藥企和眾多醫藥科研院所到SFDA申報批號的幾百個新藥里，基本上不屬于具有自主知識產權的新藥，都是仿制藥。王力峰的擔憂在于，目前國內藥企申報的所謂新藥，除了沒有創新性外，同質化的競爭也非常嚴重，大家研發的都是同類產品，產品科技附加值含量不高，進入市場只有靠互相打價格戰來獲取盈利機會。中國醫學科學院藥物研究所所長王曉良教授則稱，以頭孢他啶為例，在國內5000多家藥廠中至少有2000家藥廠能夠生產，結果類似于頭孢他啶這樣的抗生素產品，在國內所有藥品中的均價是最低的。由于仿制藥同質化嚴重，還導致了國內抗生素濫用嚴重，企業無法得益。相反，輝瑞制藥，一個原研制他汀類藥立普妥在全球的銷售一年就可以達到100億美金，而2003年整個中國的醫藥產業銷售總額僅僅相當于輝瑞制藥當年一個企業的產品銷售總額。
產品競爭力和贏利能力差
據SFDA南方醫藥經濟研究所的數據，2004年我國醫藥產業在發揮部分產能的情況下，原料藥已突破80億噸，僅次于最大的原料藥生產基地西歐。但由于主要集中在低端品種，產品的技術含量低且成本控制不力等因素，使得我國的產品競爭力和盈利能力都很差。而在新型制劑及其出口、專利及創新藥方面，基本為零。吉林大學副校長朱訊博士介紹，目前外資原研藥與國內仿制藥，同類藥品的價格差十分大，以普通的胃用藥奧美拉唑為例，英國阿斯利康公司生產的奧美拉唑“洛賽克”市場價格在170元左右，同規格同類國內仿制藥最低可賣6.50元。而鎮痛類藥中美史克的芬必得，其醫院和OTC市場的銷售均居國內同類藥榜首。而最新的一項調查表明，國內所有的三甲醫院用的都是外資藥企生產的藥品，而中國30％以上的藥品銷售額集中在三甲醫院。
技術創新方面缺乏投入
中國軍事醫學科學院前科技部副部長吳樂山教授表示，缺乏自主創新，中國藥企只能靠大賣苦力幫助世界藥企生產原料藥，長此以往中國藥企將淪為世界加工廠。吳分析認為，造成這一現象有很多原因，但主要是與我國過去幾十年來上百億經費的投入基本偏向于“理論創新”（科學院、大學、研究所的基礎研究）和所謂的產業化支持如GMP改造，形成了大量毫無市場價值、無專利保護的實驗室研究成果和生產制造能力的過剩有關。而技術創新這一決定一個產品、一個企業、一個行業和一個國家核心競爭力的過程，卻成了政策和資金支持的真空地帶，從一個側面也說明了為什么在中國經濟改革取得巨大成就的環境下，技術創新沒能在醫藥產業開花結果。
新藥投資環境急需改善
在“第四屆全國醫藥技術管理高級培訓會議”上，與會眾多精英人士表示，目前真正在中國能做原創性研究的研發和生產企業寥寥無幾。“海歸派”———微芯生物總裁魯先平對中國的新藥投資環境表示極大的遺憾。魯先平稱，像我們這樣的公司，在美國完全能在納斯達克上市了，早就可以在資本市場融到巨額資金了，但是在中國我們卻在為沒有研究經費而發愁。中國的新藥研發政策需要改變，美國的生物制藥行業、資本市場、以及政府研究機構是按階段成果來評價企業成績的，而我國則是不分企業發展階段僅以現金收益成敗論英雄；凡是取得重大科技進展的企業，美國資本市場都會對其進行大量投資，而中國的資本市場的資金并沒有真正投資到有需要資金發展的企業中去，反而是給不需要發展資金的大公司囤積錢的機會。朱訊博士表示，在新藥研發領域，美國的一些生物醫藥公司的研究資金，大部分來自風險投資和資本市場，去年美國生物醫藥總市值9000多億美元，醫藥公司有充裕的資金進行自主創新藥的研發，而中國資本市場根本不能起到這樣的作用；在韓國，則有LG、SK這樣的大集團介入創新藥領域的研發，中國則根本沒有真正意義上的大醫藥集團；在印度，其新藥國際化程度很高，多數創新藥研究資金來自于立足美國的印度企業，如阮氏、南新等公司。(觀宇/編制)（來源：金羊網）
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