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當輝瑞公司頭疼如何解決因服用萬艾可導致38例ED患者失明而要接受美國FDA(美國食品和藥物管理局)提出修改標簽的時候，另一跨國公司禮來昨日在京宣布其旗下ED新藥“希愛力”正式在華上市。
禮來公司強調，迄今為止，這個號稱是“升級版偉哥”的新藥沒有收到來自美國FDA要求更改說明書的要求，其上市計劃不會受到影響。
是否導致失明至今尚無定論
幾天前，FDA發表聲明稱，全球有42例服用ED類藥物的患者出現了失明癥狀，其中除了萬艾可之外，其余還有3例希愛力的病例。雖然FDA也表示，這些發現并非科學定論，并不能說明服用ED類藥物與眼部疾患有必然的因果關系，但是類似的不良反應再次令此類藥物的安全性問題凸顯。
對此，禮來公司醫學負責人Vladimir 博士表示，目前沒有科學的解釋說明服用ED類藥物與導致失明之間有必然的聯系，因此，這并不會影響到希愛力在中國市場的上市。
中國醫學會男科分會主任委員朱積川則表示，已經完成的中國臨床試驗沒有發現類似的病例。但是他強調，中國的醫院、藥劑科醫生、處方醫生等應更新觀念加大對于新藥上市后的臨床監測。
盡管信心十足，但是Vladimir 博士還是表示，鑒于目前的有關消息，禮來公司已經啟動關于此問題的專項研究。而顧斌則明確表示，禮來公司截至目前沒有收到來自美國FDA要求其修改說明書的相關信息及對該藥物的其他變動要求，因此該藥物將如期在中國上市。
ED藥市場價格差距不小
據了解，萬艾可100毫克一粒的市場價格為128元，而希愛力20毫克一粒的售價為136元。而顧斌在解釋這樣的價格差距時表示，藥品的定價涉及到多個方面，其中包括研發成本、進貨渠道以及全球價格等綜合因素，而希愛力20毫克的療效就相當于萬艾可100毫克。
面對“國產偉哥”的“價格戰”，顧斌指出，“我們認為價格的差異化，正是中國ED治療市場逐漸走向成熟化的體現。”
業內人士指出，萬艾可登陸中國多年，它在中國市場基礎、渠道建設等因素是希愛力短期內難以撼動的。據了解，雖然拜耳的艾力達已經在中國上市，但它們進入醫院的情況并不樂觀。至于希愛力進醫院之后會否遭到艾力達相似的遭遇，還有待市場考驗。
本報記者 沈昀 發自北京
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