新華網洛杉磯5月27日電 (記者 陳勇) 美國食品和藥物管理局27日說,他們已開始對“萬艾可”(俗稱“偉哥”)可能導致失明的報告展開調查,目前尚無證據表明服用“萬艾可”與失明有直接聯系。
食品和藥物管理局表示,迄今他們已收到38例“萬艾可”服用者眼睛失明的報告,并將“認真考慮”這些失明者的要求。藥管局已要求“萬艾可”的制造商輝瑞公司修改包裝
標簽上的副作用警告。
患者所得眼疾稱為“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”,可以看成是“眼睛的中風”,病人的視神經血流被阻斷,神經受損并導致失明。2005年3月,美國明尼蘇達大學研究人員在《神經眼科學》雜志上發表論文,率先將某些患者的失明與服用“萬艾可”聯系起來。
當天輝瑞公司發表聲明說,公司對1.3萬名志愿者進行過“萬艾可”的臨床試驗,沒有出現一例此類眼疾。輝瑞表示,它目前正和藥管局協商是否修改“萬艾可”包裝上的副作用警告。
這家制藥公司強調,“非動脈炎性前部缺血性視神經病變”是50歲以上中老年人最常見的視神經疾病,病因包括高血壓、高血脂、糖尿病,這些病因同樣導致勃起障礙。上述眼疾病例的病因并非是服用“萬艾可”。
“萬艾可”是1998年上市的勃起障礙治療藥物。輝瑞公司稱,全球有2300萬人服用,占同類藥物市場份額的68%。
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