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四種醫療器械禁止委托生產


http://whmsebhyy.com 2005年05月09日 12:59 大洋網廣州日報

  本報訊 (記者 黃佩) 國家食品藥品監督管理局日前對外發布了“第一批禁止委托生產的醫療器械目錄”,其中醫用聚丙烯酰胺水凝膠、藥物涂層血管支架、人工心臟瓣膜、傳統型血袋禁止委托生產。

  據了解,禁止委托生產的醫療器械品種主要是因為其風險較高,產品質量問題可能導致對人體的嚴重傷害,同時用量較大,使用人群范圍較廣;生產工藝和生產過程控制要求比
較嚴格;在產品的實際使用中,發生了較多的不良反應事件。 


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