國家將對創(chuàng)制新藥實(shí)施快速審批

　　新華網(wǎng)北京5月1日電(記者張曉松) 國家食品藥品監(jiān)督管理局將鼓勵(lì)研究創(chuàng)制新藥，對創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥和突發(fā)事件應(yīng)急所需的藥品實(shí)行快速審批，承諾100天內(nèi)完成新藥臨床試驗(yàn)或生產(chǎn)的注冊申請技術(shù)審評。

　　國家食品藥品監(jiān)管局日前頒布了新修訂的《藥品注冊管理辦法》，并從5月1日起正式實(shí)施，《藥品注冊管理辦法(試行)》同時(shí)廢除。

　　根據(jù)新的管理辦法，國家食品藥品監(jiān)管局對下列申請可以實(shí)行快速審批：未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑；未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品；用于治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等的新藥；治療尚無有效治療手段的疾病的新藥；突發(fā)事件應(yīng)急所必需的藥品。(完)