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新快報(bào)記者 黃海昀
最近，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)關(guān)于芬必得等21種止痛藥的風(fēng)險(xiǎn)提示，引起公眾對(duì)非甾體抗炎藥(止痛藥)監(jiān)管問題的關(guān)注。昨天，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局透露，將分步驟監(jiān)管國(guó)內(nèi)上市的止痛藥。
涉及國(guó)內(nèi)51個(gè)品種止痛藥
據(jù)了解，此次FDA通報(bào)的含COX-2抑制劑和含其他非甾體活性成分的非甾體抗炎藥有21種，目前在我國(guó)上市的含COX-2抑制劑的非甾體抗炎藥只有輝瑞公司的塞來昔布一種(羅非昔布已撤市，伐地昔布未在我國(guó)上市)；含被通報(bào)的其他18種非甾體活性成分的非甾體抗炎藥在我國(guó)均有生產(chǎn)。
在我國(guó)批準(zhǔn)的非處方藥中，涉及的活性成分有7個(gè)(布洛芬、酮洛芬、雙水楊酯、吲哚美辛、吡羅昔康、萘普生和雙氯芬酸)，計(jì)51個(gè)品種。其中通過口服或直腸給藥而起全身作用的共5個(gè)成分(布洛芬、酮洛芬、雙水楊酯、吲哚美辛、萘普生)，含其他兩個(gè)成分的均為局部作用的制劑。
切忌長(zhǎng)期大劑量服用止痛藥
國(guó)家藥監(jiān)局表示，近期將分步驟從三個(gè)方面采取措施，進(jìn)一步引導(dǎo)患者安全、科學(xué)地使用非甾體抗炎藥。首先，對(duì)國(guó)內(nèi)已上市的所有非甾體抗炎藥的活性成分進(jìn)行歸類，弄清含有被美國(guó)食品藥品管理局(FDA)通報(bào)的所有品種；二是對(duì)活性成分為COX-2抑制劑的非甾體抗炎藥引發(fā)心血管不良事件和胃腸道出血的因素，組織專家進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，同時(shí)密切關(guān)注FDA對(duì)這類藥品的進(jìn)一步監(jiān)管動(dòng)態(tài)；三是對(duì)國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)上市的含非甾體成分的非處方藥說明書進(jìn)行回顧，完善這些藥品的相關(guān)安全性信息和患者如何安全使用這些藥品的信息。通過這些措施，有效減少使用非甾體抗炎藥引發(fā)不良反應(yīng)的幾率。
專家提醒，醫(yī)生嚴(yán)格按適應(yīng)癥、劑量、療程指導(dǎo)病人用藥，切忌超出藥品說明書限定的適應(yīng)癥、長(zhǎng)期大劑量服用。
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