疾控中心獨控疫苗市場有望放開 疫苗市場將重組

　　國家食品藥品監督管理局管理疫苗流通，衛生部負責預防和接種

　　本報記者 馮正軍 發自廣州

　　昨天(20日)，國家衛生部官方網站正式公布了溫家寶總理簽署的第434號總理令——《疫苗流通和預防接種管理條例》(下稱《條例》)，并通知自今年6月1日起施行。該《條例》 實施以后，我國部分疫苗市場將放開，中國巨大的疫苗市場將會重組。

    政策出臺的背后

　　該《條例》明確了國家食品藥品監督管理局對疫苗流通的監督權利，而衛生部則主要負責預防和接種，疫苗的流通和接種分由兩個不同部門管理，這意味著我國疫苗市場長期被衛生部屬下各個疾病預防控制中心(簡稱“疾控中心”)集中銷售的局面有望打破。目前我國疫苗產品基本上銷售和接種的權力都在疾控中心，條例實施以后我國部分疫苗市場被放開，中國巨大的疫苗市場將會重組。

　　深圳康泰生物制品有限公司市場部經理歐陽志耘接受《第一財經日報》記者采訪時稱，《條例》是關系國計民生的大事，去年康泰生物便參加過該《條例》制定的某些討論會，隨著去年10月《中華人民共和國傳染病防治法》的出臺，最終使得出臺《疫苗流通和預防接種管理條例》有法可依，所以今年大家期待已久的政策終于出臺了。

　　而另據知情人士透露，促使國家加緊出臺此政策的原因則是2003年“非典”，中國疾控體系建設受到了國家高層前所未有的重視——在國家發改委和衛生部的調撥下，自2003年起，已經有116億元資金被投入其中。2003年流行的“非典”，讓中國的疾控體系暴露出諸多問題，完善疾控體系的另一目的，是應對中毒、恐怖威脅、自然災害、安全事故的需要。而疫苗流通和預防接種則是國家整個疾控體系投入的一部分。

　　該知情人士進一步透露，國家最終的目的就是要使得疾控中心在疾病預防方面只承擔服務性的功能，而不必要管制疫苗的流通，從疫苗流通中獲取高額利潤。只有縣級的防疫站考慮到疫苗儲存和運輸等的成本，可以享受國家某些補給。

　　我國疫苗市場主要分兩類，一類是針對兒童的計劃免疫疫苗，由國家定點生產，財政統一撥款，集中招標采購。另一類市場，即為有價疫苗市場。

　　對于該知情人士透露的觀點，《條例》第三十條則如此說明，“接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用。接種單位接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費，具體收費標準由所在地的省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門核定。”接著第三十七條說明，“縣級人民政府應當保證實施國家免疫規劃的預防接種所需經費，并依照國家有關規定對從事預防接種工作的鄉村醫生和其他基層預防保健人員給予適當補助。”

    疫苗壟斷銷售有望被打破

　　據南方醫藥經濟研究所統計數據，2004年我國有價疫苗市場規模達到30億元，并以15%的年增長率急速增長。“疫苗市場用量很大、利潤率也高。”廣東振寧醫藥集團副總經理陳鎮鵬這樣告訴《第一財經日報》記者。

　　但是按照此前的法規，生物制品企業生產的人體疫苗只能通過省級衛生防疫部門層層銷售，形成了一條單一的銷售鏈。隨著2003年“非典”激活中國疫苗市場，國內生物制藥企業競爭開始加劇。許多生物制藥公司在全國布點，為了占據更多的市場份額，他們甚至不惜突破國家法律規定的供應系統，除了向疾控中心供貨，還直接向區、縣、鎮級防疫部門供貨，甚至還供給一些中間環節。“這種現象事實上是存在的，但是國家一下也難以管理，所以《條例》的出臺是明確了醫藥公司的供貨渠道，疫苗壟斷銷售的狀況有望被打破。”一位不愿意透露姓名的人士告訴記者。

　　與此相佐證，《條例》里面第十五條的規定是“疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗。疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗。縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗；設區的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗。”

　　對此規定，陳鎮鵬表示，這簡直是醫藥企業之福，此前重慶、北京等地就要求疫苗市場“適當開放”，要求削減疫苗批銷的中間環節，即現有的30多家省級疾控中心被要求放權，讓上千家乃至上萬家基層疾控中心，以自主購進非計劃免疫類疫苗產品，同時確認國家食品藥品監督管理局對整個的疫苗生產、冷藏化運輸儲藏及批發銷售等環節進行一條龍式的監管角色。而這一切呼吁，今天終于可以在《條例》中尋找到原文規定。

　　但是有人對《條例》的執行情況表示懷疑，該人士認為，雖然國家已經有一個比較好的政策來打破目前疫苗市場銷售渠道的壟斷局面，但是就像國家談論醫藥分業一樣，實現起來可能會是一個長期的過程。由于經營疫苗可以給疾控中心帶來巨額利潤，疾控中心在沒有資格直接管制經營疫苗的情況下，還是可以通過自己注冊的公司來運作，目前已經有不少這樣的疾控中心就是通過自己的公司來運作疫苗產品的了。