阿斯利康關于普米克氣霧劑產品召回的聲明

　　近日媒體陸續報道了阿斯利康召回兩種處方藥的事件，阿斯利康聯系到新浪網，新浪財經遵其要求將聲明轉載如下：

　　近日，國內部分媒體和網站報道了關于我公司普米克(布地奈德)氣霧劑產品召回的事件。阿斯利康公司本著對消費者負責的態度，特作以下聲明：

　　1.2004年11月初，阿斯利康公司發現有兩個批號的普米克氣霧劑(規格為200微克/噴，每瓶100噴；批號分別為0407507和0407508)中的個別產品因為“吸入噴口太緊”而不能正常噴射。這個問題是由于氣霧劑吸入裝置造成的，與藥品本身無關。盡管如此，根據公司內部全球統一的產品質量管理和產品召回標準操作程序的要求，我們決定于2004年11月9日起對這兩個批號的普米克氣霧劑產品通過全國經銷商渠道進行預防性的主動召回。

　　2.在做出預防性產品主動召回決定的同時，阿斯利康公司于2004年11月9日及時報告了國家、江蘇省和無錫市的藥品行政主管部門，包括：國家食品藥品監督管理局市場監督司、江蘇省食品藥品監督管理局、江蘇省無錫藥品監督管理局。

　　3.對全國經銷商渠道進行的主動召回于2005年2月底完成。2005年3月初，我們在江蘇省無錫藥品監督管理局的現場監督下，在指定的環保機構，對所有召回的產品和這兩個批號的在庫產品進行了銷毀處理。江蘇省無錫藥品監督管理局對于阿斯利康主動進行預防性產品召回并及時報告相關藥品行政主管部門的負責行為表示肯定和贊賞。

　　4.我們經過嚴格檢查發現：這個問題是由于提供氣霧劑吸入裝置的供應商使用了新模具而造成的。供應商已經對接頭的模具進行了校正，問題已經解決。因此，除了批號為0407507和0407508的個別產品，其他批號的普米克氣霧劑不存在上述問題，病人可以放心使用。

　　5.病人如果發現批號為0407507和0407508的普米克氣霧劑在第一次使用時有“卡住了”或者“太緊”而不能噴射的情況，或對產品有任何疑問，可以撥打阿斯利康中國醫學信息中心免費電話800-820-8116或021-52929424。對于批號為0407507和0407508的存在問題的普米克氣霧劑，我們將予以解釋并免費換貨。

　　6.在此次事件中，盡管只有兩個批號的普米克氣霧劑中的個別產品受到影響，但是為了病人的安全和疾病治療起見，阿斯利康主動進行了預防性產品召回。今后，阿斯利康公司將繼續秉承維護患者安全的企業責任，恪守高度的質量標準，向醫生和患者提供高質量的藥品，有效治療疾病，造福廣大患者。

　　產品背景資料

　　普米克(布地奈德)氣霧劑是針對支氣管哮喘和哮喘性慢性支氣管炎的處方藥，主要用于兒童及成人的哮喘維持治療以控制基礎炎癥，普米克氣霧劑不作為哮喘急救用藥。